Ex-vivo sentinelová lymfatická uzlina ve stádiu I-II rakoviny tlustého střeva: Kappa analýza s imunochemií a molekulární biologií (UNMASK)
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolektomie pro nemetastázující rakovinu tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Nádor T4
- Žádné zdravotní pojištění
- Těhotná žena
- Psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad mezi imunochemií a molekulární biologií
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním výsledkem je míra shody mezi počtem pozitivních sentinelových lymfatických uzlin detekovaných imunochemicky s použitím anticytokeratinové protilátky (KL1) a molekulární biologií cílenou na CK20 na nádorové RNA po RT-PCR. Míra pozitivity sentinelových lymfatických uzlin bude následně porovnána se standardní technikou pomocí HES zabarvení používané při rutinním patologickém vyšetření. Pouze výsledek rutinního vyšetření bude použit k rozhodnutí, zda by pacientka měla mít prospěch z adjuvantní chemoterapie. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- API-2012-30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .