Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ex-vivo Sentinel-lymfeknute i stadium I-II tykktarmskreft: Kappa-analyse med immunkjemi og molekylærbiologi (UNMASK)

10. februar 2025 oppdatert av: Zaher Lakkis, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Unmask Trial har som mål å evaluere Kappa-konkordansen mellom immunkjemi og molekylærbiologi for å oppdage kreftceller i vaktpostlymfeknute hos pasienter som gjennomgår kolektomi for ikke-metastatisk tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • CHRU Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tykktarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolektomi for ikke-metastatisk tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor T4
  • Ingen medisinsk forsikring
  • Gravid kvinne
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Fremgangsmåte: Immunkjemi og molekylærbiologi på vaktpostlymfeknuteprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom immunkjemi og molekylærbiologi
Tidsramme: 1 måned

Det primære utfallet er graden av samsvar mellom antall positive vaktpostlymfeknuter oppdaget ved immunkjemi ved bruk av et anti-cytokeratin-antistoff (KL1) og molekylærbiologi rettet mot CK20 på tumor-RNA etter RT-PCR.

Graden av positivitet til vaktpostlymfeknutene vil deretter bli sammenlignet med standardteknikken ved bruk av HES-farging brukt i rutinemessig patologisk undersøkelse.

Kun resultatet ved bruk av rutineundersøkelsen vil bli brukt til å avgjøre om pasienten skal ha nytte av en adjuvant kjemoterapi.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

10. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • API-2012-30

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere