Ganglio linfático centinela ex vivo en cáncer de colon en estadio I-II: análisis Kappa con inmunoquímica y biología molecular (UNMASK)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Besancon, Francia, 25030
- CHRU Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colectomía por cáncer de colon no metastásico
Criterio de exclusión:
- Tumor T4
- sin seguro medico
- Mujer embarazada
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre inmunoquímica y biología molecular
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado primario es la tasa de concordancia entre el número de ganglios linfáticos centinela positivos detectados por inmunoquímica utilizando un anticuerpo anti-citoqueratina (KL1) y la biología molecular dirigida a CK20 en el ARN tumoral después de RT-PCR. La tasa de positividad de los ganglios linfáticos centinela se comparará luego con la técnica estándar que usa la coloración HES utilizada en el examen patológico de rutina. Solo el resultado del examen de rutina se utilizará para decidir si el paciente debe beneficiarse de una quimioterapia adyuvante. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API-2012-30
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