Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex-vivo Sentinel-lymfeknude i trin I-II tyktarmskræft: Kappa-analyse med immunkemi og molekylærbiologi (UNMASK)

10. februar 2025 opdateret af: Zaher Lakkis, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Unmask Trial har til formål at evaluere Kappa-overensstemmelsen mellem immunkemi og molekylærbiologi til påvisning af cancerceller i sentinel-lymfeknuder hos patienter, der gennemgår kolektomi for ikke-metastatisk tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHRU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyktarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolektomi for ikke-metastatisk tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor T4
  • Ingen sygeforsikring
  • Gravid kvinde
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Procedure: Immunokemi og molekylærbiologi på sentinel lymfeknudeprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem immunkemi og molekylærbiologi
Tidsramme: 1 måned

Det primære resultat er frekvensen af ​​overensstemmelse mellem antallet af positive sentinel-lymfeknuder påvist ved immunkemi ved hjælp af et anti-cytokeratin-antistof (KL1) og molekylærbiologi målrettet CK20 på tumor-RNA efter RT-PCR.

Frekvensen af ​​positivitet af sentinel-lymfeknuderne vil derefter blive sammenlignet med standardteknikken ved brug af HES-farvning, der anvendes i rutinemæssig patologisk undersøgelse.

Kun resultatet ved hjælp af rutineundersøgelsen vil blive brugt til at afgøre, om patienten skal have gavn af en adjuverende kemoterapi.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Anslået)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API-2012-30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner