Linfonodo sentinela ex-vivo no câncer de cólon estágio I-II: análise Kappa com imunoquímica e biologia molecular (UNMASK)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25030
- CHRU Besançon
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colectomia para câncer de cólon não metastático
Critério de exclusão:
- Tumor T4
- Sem seguro médico
- mulher gravida
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre imunoquímica e biologia molecular
Prazo: 1 mês
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O resultado primário é a taxa de concordância entre o número de linfonodos sentinela positivos detectados por imunoquímica usando um anticorpo anti-citoqueratina (KL1) e biologia molecular visando CK20 no RNA tumoral após RT-PCR. A taxa de positividade dos linfonodos sentinelas será então comparada com a técnica padrão usando a coloração HES usada no exame patológico de rotina. Apenas o resultado do exame de rotina será usado para decidir se o paciente deve se beneficiar de uma quimioterapia adjuvante. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API-2012-30
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