Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигнальный лимфатический узел Ex-vivo при раке толстой кишки I-II стадии: каппа-анализ с иммунохимией и молекулярной биологией (UNMASK)

10 февраля 2025 г. обновлено: Zaher Lakkis, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Испытание Unmask направлено на оценку соответствия Каппа между иммунохимией и молекулярной биологией для обнаружения раковых клеток в сигнальных лимфатических узлах у пациентов, перенесших колэктомию по поводу неметастатического рака толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак толстой кишки

Описание

Критерии включения:

  • Колэктомия при неметастатическом раке толстой кишки

Критерий исключения:

  • Опухоль Т4
  • Нет медицинской страховки
  • Беременная женщина
  • Психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Процедура: Иммунохимия и молекулярная биология на образце сигнального лимфатического узла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие между иммунохимией и молекулярной биологией
Временное ограничение: 1 месяц

Первичным результатом является степень соответствия между количеством положительных сигнальных лимфатических узлов, обнаруженных с помощью иммунохимии с использованием антицитокератинового антитела (KL1) и молекулярной биологии, нацеленной на CK20 на опухолевой РНК после ОТ-ПЦР.

Частота положительных результатов в сигнальных лимфатических узлах будет затем сравниваться со стандартной методикой с использованием окраски HES, используемой при обычном патологическом исследовании.

Только результат рутинного обследования будет использоваться для принятия решения о целесообразности адъювантной химиотерапии.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • API-2012-30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться