Węzeł wartowniczy ex vivo w raku jelita grubego w stadium I-II: analiza Kappa z wykorzystaniem immunochemii i biologii molekularnej (UNMASK)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolektomia z powodu raka okrężnicy bez przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Guz T4
- Brak ubezpieczenia medycznego
- Kobieta w ciąży
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między immunochemią a biologią molekularną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest stopień zgodności między liczbą dodatnich węzłów chłonnych wartowniczych wykrytych za pomocą immunochemii przy użyciu przeciwciała przeciw cytokeratynie (KL1) i biologii molekularnej ukierunkowanej na CK20 na RNA guza po RT-PCR. Wskaźnik pozytywności wartowniczych węzłów chłonnych zostanie następnie porównany ze standardową techniką przy użyciu zabarwienia HES stosowanego w rutynowym badaniu histopatologicznym. Dopiero wynik badania rutynowego będzie podstawą do podjęcia decyzji, czy pacjent powinien skorzystać z uzupełniającej chemioterapii. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API-2012-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .