Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická versus otevřená apendektomie

13. srpna 2016 aktualizováno: Marco Vacante, University of Catania

Laparoskopická versus otevřená apendektomie: retrospektivní kohortová studie hodnotící výsledky a nákladovou efektivitu

Apendektomie je nejčastější chirurgický výkon prováděný v urgentní chirurgii. Kvůli nedostatku konsenzu o nejvhodnější technice se apendektomie stále provádí jak otevřenou (OA), tak laparoskopickou (LA) metodou. V této retrospektivní analýze se výzkumníci zaměřili na srovnání laparoskopického přístupu a konvenční techniky v léčbě akutní apendicitidy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

593

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní apendicitida

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy a pacienti se závažným zdravotním onemocněním (hemodynamická nestabilita, chronické lékařské nebo psychiatrické onemocnění, cirhóza, poruchy koagulace) vyžadující intenzivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená apendektomie
Subjekty, které podstoupily otevřenou operaci pro apendicitidu
Aktivní komparátor: Laparoskopická apendektomie
Subjekty, které podstoupily laparoskopickou operaci pro apendicitidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na nemocnici
Časové okno: 3 dny
Průměrné náklady na nemocnici (v eurech) u pacientů, kteří podstoupili apendektomii
3 dny
Infekce rány
Časové okno: 1 týden
Počet pacientů s infekcí rány po apendektomii
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřená apendektomie

Předplatit