- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867072
Apendicectomía laparoscópica versus abierta
13 de agosto de 2016 actualizado por: Marco Vacante, University of Catania
Apendicectomía laparoscópica versus abierta: un estudio de cohorte retrospectivo que evalúa los resultados y la rentabilidad
La apendicectomía es el procedimiento quirúrgico más común realizado en cirugía de emergencia.
Debido a la falta de consenso sobre la técnica más adecuada, la apendicectomía todavía se realiza por métodos abiertos (OA) y laparoscópicos (LA).
En este análisis retrospectivo, los investigadores intentaron comparar el abordaje laparoscópico y la técnica convencional en el tratamiento de la apendicitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
593
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 56 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- apendicitis aguda
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y pacientes con enfermedades médicas graves (inestabilidad hemodinámica, enfermedades médicas o psiquiátricas crónicas, cirrosis, trastornos de la coagulación) que requieren cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Apendicectomía abierta
Sujetos que se sometieron a cirugía abierta por apendicitis.
|
|
|
Comparador activo: Apendicectomía laparoscópica
Sujetos que se sometieron a cirugía laparoscópica por apendicitis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo hospitalario
Periodo de tiempo: 3 días
|
Coste hospitalario medio (en euros) de los pacientes sometidos a apendicectomía
|
3 días
|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Número de pacientes con infección de herida después de apendicectomía
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/2004
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