- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02867072
Appendicectomia laparoscopica versus aperta
13 agosto 2016 aggiornato da: Marco Vacante, University of Catania
Appendicectomia laparoscopica rispetto a quella a cielo aperto: uno studio di coorte retrospettivo che valuta i risultati e il rapporto costo-efficacia
L'appendicectomia è la procedura chirurgica più comune eseguita in chirurgia d'urgenza.
A causa della mancanza di consenso sulla tecnica più appropriata, l'appendicectomia viene ancora eseguita sia con metodi aperti (OA) che laparoscopici (LA).
In questa analisi retrospettiva, i ricercatori miravano a confrontare l'approccio laparoscopico e la tecnica convenzionale nel trattamento dell'appendicite acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
593
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 56 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- appendicite acuta
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e pazienti con gravi patologie mediche (instabilità emodinamica, malattie croniche mediche o psichiatriche, cirrosi, disturbi della coagulazione) che richiedono terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Appendicectomia aperta
Soggetti sottoposti a chirurgia aperta per appendicite
|
|
|
Comparatore attivo: Appendicectomia laparoscopica
Soggetti sottoposti a chirurgia laparoscopica per appendicite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo dell'ospedale
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Costo ospedaliero medio (in Euro) per i pazienti sottoposti ad appendicectomia
|
3 giorni
|
|
Infezione della ferita
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Numero di pazienti con infezione della ferita dopo appendicectomia
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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