Laparoscopisch versus open appendectomie
13 augustus 2016 bijgewerkt door: Marco Vacante, University of Catania
Laparoscopische versus open appendectomie: een retrospectieve cohortstudie die de resultaten en kosteneffectiviteit beoordeelt
Appendectomie is de meest voorkomende chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd bij een spoedoperatie.
Vanwege gebrek aan consensus over de meest geschikte techniek, wordt appendectomie nog steeds uitgevoerd door zowel open (OA) als laparoscopische (LA) methoden.
In deze retrospectieve analyse probeerden de onderzoekers de laparoscopische benadering en de conventionele techniek bij de behandeling van acute appendicitis te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
593
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute blindedarmontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en patiënten met ernstige medische aandoeningen (hemodynamische instabiliteit, chronische medische of psychiatrische aandoeningen, cirrose, stollingsstoornissen) die intensieve zorg nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Open appendectomie
Proefpersonen die een open operatie ondergingen voor appendicitis
|
|
|
Actieve vergelijker: Laparoscopische appendectomie
Proefpersonen die laparoscopische chirurgie ondergingen voor appendicitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gemiddelde ziekenhuiskosten (in euro) voor patiënten die een appendectomie ondergingen
|
3 dagen
|
|
Wond infectie
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal patiënten met wondinfectie na appendectomie
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .