- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02867072
Apendicectomia laparoscópica versus aberta
13 de agosto de 2016 atualizado por: Marco Vacante, University of Catania
Apendicectomia laparoscópica versus aberta: um estudo retrospectivo de coorte avaliando resultados e custo-efetividade
A apendicectomia é o procedimento cirúrgico mais comum realizado em cirurgia de emergência.
Devido à falta de consenso sobre a técnica mais apropriada, a apendicectomia ainda está sendo realizada por métodos abertos (OA) e laparoscópicos (LA).
Nesta análise retrospectiva, os investigadores tiveram como objetivo comparar a abordagem laparoscópica e a técnica convencional no tratamento da apendicite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
593
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 56 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apendicite aguda
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e pacientes com doenças médicas graves (instabilidade hemodinâmica, doença médica ou psiquiátrica crônica, cirrose, distúrbios de coagulação) que requerem cuidados intensivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Apendicectomia aberta
Indivíduos submetidos a cirurgia aberta para apendicite
|
|
|
Comparador Ativo: Apendicectomia laparoscópica
Indivíduos submetidos à cirurgia laparoscópica para apendicite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo hospitalar
Prazo: 3 dias
|
Custo hospitalar médio (em euros) para pacientes submetidos a apendicectomia
|
3 dias
|
|
Infecção da ferida
Prazo: 1 semana
|
Número de pacientes com infecção de ferida após apendicectomia
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2004
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