Laparoskopowa kontra otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego
13 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Marco Vacante, University of Catania
Appendektomia laparoskopowa a otwarta: retrospektywne badanie kohortowe oceniające wyniki i opłacalność
Wycięcie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym w trybie pilnym.
Ze względu na brak konsensusu co do najbardziej odpowiedniej techniki, appendektomia jest nadal wykonywana zarówno metodą otwartą (OA), jak i laparoskopową (LA).
W tej retrospektywnej analizie badacze mieli na celu porównanie podejścia laparoskopowego i konwencjonalnej techniki leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
593
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i pacjenci z ciężkimi chorobami (niestabilność hemodynamiczna, przewlekła choroba medyczna lub psychiatryczna, marskość wątroby, zaburzenia krzepnięcia) wymagający intensywnej opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otwórz appendektomię
Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację zapalenia wyrostka robaczkowego
|
|
|
Aktywny komparator: Laparoskopowa appendektomia
Osoby, które przeszły operację laparoskopową z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt szpitala
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Średni koszt szpitalny (w euro) dla pacjentów, którzy przeszli appendektomię
|
Trzy dni
|
|
Infekcja rany
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba pacjentów z zakażeniem rany po appendektomii
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .