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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02867072
Laparoskopische vs. offene Appendektomie
13. August 2016 aktualisiert von: Marco Vacante, University of Catania
Laparoskopische vs. offene Appendektomie: Eine retrospektive Kohortenstudie zur Bewertung von Ergebnissen und Kosteneffizienz
Die Appendektomie ist der häufigste chirurgische Eingriff, der in der Notfallchirurgie durchgeführt wird.
Aufgrund fehlenden Konsens über die am besten geeignete Technik wird die Appendektomie immer noch sowohl mit offenen (OA) als auch mit laparoskopischen (LA) Methoden durchgeführt.
In dieser retrospektiven Analyse wollten die Forscher den laparoskopischen Ansatz und die konventionelle Technik bei der Behandlung der akuten Appendizitis vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
593
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute Blinddarmentzündung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen (hämodynamische Instabilität, chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, Leberzirrhose, Gerinnungsstörungen), die eine Intensivbehandlung erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Offene Appendektomie
Probanden, die sich einer offenen Operation wegen Blinddarmentzündung unterzogen haben
|
|
|
Aktiver Komparator: Laparoskopische Appendektomie
Probanden, die sich einer laparoskopischen Operation wegen Blinddarmentzündung unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 3 Tage
|
Durchschnittliche Krankenhauskosten (in Euro) für Patienten, die sich einer Appendektomie unterzogen haben
|
3 Tage
|
|
Wundinfektion
Zeitfenster: 1 Woche
|
Anzahl der Patienten mit Wundinfektion nach Appendektomie
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/2004
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