- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02867072
Laparoskopisk kontra öppen appendektomi
13 augusti 2016 uppdaterad av: Marco Vacante, University of Catania
Laparoskopisk kontra öppen appendektomi: en retrospektiv kohortstudie som bedömer resultat och kostnadseffektivitet
Appendektomi är det vanligaste kirurgiska ingreppet vid akutkirurgi.
På grund av bristande konsensus om den mest lämpliga tekniken utförs blindtarmsoperation fortfarande med både öppna (OA) och laparoskopiska (LA) metoder.
I denna retrospektiva analys syftade utredarna till att jämföra det laparoskopiska tillvägagångssättet och den konventionella tekniken vid behandling av akut blindtarmsinflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
593
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 56 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut blindtarmsinflammation
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor och patienter med allvarlig medicinsk sjukdom (hemodynamisk instabilitet, kronisk medicinsk eller psykiatrisk sjukdom, cirros, koagulationsrubbningar) som kräver intensivvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Öppen blindtarmsoperation
Försökspersoner som genomgick öppen operation för blindtarmsinflammation
|
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk appendektomi
Försökspersoner som genomgick laparoskopisk kirurgi för blindtarmsinflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhuskostnad
Tidsram: 3 dagar
|
Genomsnittlig sjukhuskostnad (i euro) för patienter som genomgick blindtarmsoperation
|
3 dagar
|
|
Sårinfektion
Tidsram: 1 vecka
|
Antal patienter med sårinfektion efter blindtarmsoperation
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .