- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02867072
Appendicectomie laparoscopique versus ouverte
13 août 2016 mis à jour par: Marco Vacante, University of Catania
Appendicectomie laparoscopique versus ouverte : une étude de cohorte rétrospective évaluant les résultats et le rapport coût-efficacité
L'appendicectomie est l'intervention chirurgicale la plus pratiquée en chirurgie d'urgence.
En raison de l'absence de consensus sur la technique la plus appropriée, l'appendicectomie est toujours pratiquée à la fois par des méthodes ouvertes (OA) et laparoscopiques (LA).
Dans cette analyse rétrospective, les enquêteurs ont cherché à comparer l'approche laparoscopique et la technique conventionnelle dans le traitement de l'appendicite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
593
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- appendicite aiguë
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et patients atteints d'une maladie grave (instabilité hémodynamique, maladie chronique médicale ou psychiatrique, cirrhose, troubles de la coagulation) nécessitant des soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Appendicite ouverte
Sujets ayant subi une chirurgie ouverte pour une appendicite
|
|
|
Comparateur actif: Appendicectomie laparoscopique
Sujets ayant subi une chirurgie laparoscopique pour une appendicite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Frais d'hospitalisation
Délai: 3 jours
|
Coût hospitalier moyen (en euros) pour les patients ayant subi une appendicectomie
|
3 jours
|
|
Infection de la plaie
Délai: 1 semaine
|
Nombre de patients présentant une infection de la plaie après une appendicectomie
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
15 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2004
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