Laparoskopisk versus åpen appendektomi
13. august 2016 oppdatert av: Marco Vacante, University of Catania
Laparoskopisk versus åpen appendektomi: en retrospektiv kohortstudie som vurderer resultater og kostnadseffektivitet
Appendektomi er den vanligste kirurgiske prosedyren som utføres i akuttkirurgi.
På grunn av manglende konsensus om den mest hensiktsmessige teknikken, utføres appendektomi fortsatt med både åpne (OA) og laparoskopiske (LA) metoder.
I denne retrospektive analysen hadde etterforskerne som mål å sammenligne den laparoskopiske tilnærmingen og den konvensjonelle teknikken i behandlingen av akutt blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
593
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 56 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og pasienter med alvorlig medisinsk sykdom (hemodynamisk ustabilitet, kronisk medisinsk eller psykiatrisk sykdom, cirrhose, koagulasjonsforstyrrelser) som trenger intensivbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åpen blindtarmsoperasjon
Personer som gjennomgikk åpen operasjon for blindtarmbetennelse
|
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk appendektomi
Personer som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi for blindtarmbetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehuskostnad
Tidsramme: 3 dager
|
Gjennomsnittlig sykehuskostnad (i euro) for pasienter som gjennomgikk blindtarmsoperasjon
|
3 dager
|
|
Sårinfeksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Antall pasienter med sårinfeksjon etter blindtarmsoperasjon
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .