Účinky videoinformací na předoperační úzkost u pacientů s kolorektálním karcinomem
24. dubna 2017 aktualizováno: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
Úzkost pacienta před operací byla spojena se škodlivějšími následky po operaci.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit vliv videoinformací na úroveň předoperační úzkosti u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-75
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakékoli předchozí operace
- urgentní chirurgie
- demence
- psychická nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sledování videa
Krátký videoklip s okolnostmi operačního sálu a rozhovorem s chirurgem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna APAIS ((Amsterdamská předoperační úzkostná a informační škála) ze základního APAIS na sledování videa.
Časové okno: základní linie a 1 minutu po zhlédnutí videa.
|
základní linie a 1 minutu po zhlédnutí videa.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ze základního HADS na sledování videa.
Časové okno: základní linie a 1 minutu po zhlédnutí videa.
|
základní linie a 1 minutu po zhlédnutí videa.
|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: ukončením studia a v průměru 1 rok
|
ukončením studia a v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1608-359-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .