- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02873455
Efectos de la información en video sobre la ansiedad preoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal
24 de abril de 2017 actualizado por: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
La ansiedad del paciente antes de la cirugía se ha relacionado con resultados más dañinos después de la cirugía.
El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la información en video sobre el nivel de ansiedad preoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-75
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Historial de alguna cirugía previa
- Cirugía de emergencia
- demencia
- enfermedad psicologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: viendo un video
Videoclip corto que incluye la circunstancia del quirófano y la entrevista del cirujano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de APAIS ((escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam) desde el APAIS inicial hasta la visualización del video.
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de ver el video.
|
línea de base y 1 minuto después de ver el video.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) de HADS inicial a visualización de video.
Periodo de tiempo: línea de base y 1 minuto después de ver el video.
|
línea de base y 1 minuto después de ver el video.
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios y un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios y un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1608-359-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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