- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02873455
Effekter av videoinformasjon på preoperativ angst hos pasienter med tykktarmskreft
24. april 2017 oppdatert av: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
Pasientens angst før operasjonen har vært knyttet til mer skadelig utfall etter operasjonen.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av videoinformasjon på preoperativ angstnivå hos pasienter med tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-75
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere operasjoner
- akuttkirurgi
- demens
- psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ser på video
Kort videosnutt inkludert omstendighetene ved operasjonsstue, og kirurgens intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av APAIS ((Amsterdam preoperativ angst- og informasjonsskala) fra baseline APAIS til å se video.
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter å ha sett video.
|
baseline og 1 minutt etter å ha sett video.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) fra baseline HADS til å se video.
Tidsramme: baseline og 1 minutt etter å ha sett video.
|
baseline og 1 minutt etter å ha sett video.
|
|
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring og gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring og gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1608-359-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .