- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02873455
Effekter av videoinformation på preoperativ ångest hos patienter med kolorektal cancer
24 april 2017 uppdaterad av: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
Patientens oro inför operationen har kopplats till mer skadliga resultat efter operationen.
Utredarna syftar till att utvärdera effekten av videoinformation på preoperativ ångestnivå hos patienter med kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-75
- Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare operationer
- akut operation
- demens
- psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tittar på video
Kort videoklipp inklusive omständigheten vid operationssalen och kirurgens intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av APAIS ((Amsterdam preoperativ anxiety and information scale) från baslinje APAIS till att titta på video.
Tidsram: baseline och 1 minut efter att ha sett videon.
|
baseline och 1 minut efter att ha sett videon.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) från baslinje HADS till att titta på video.
Tidsram: baseline och 1 minut efter att ha sett videon.
|
baseline och 1 minut efter att ha sett videon.
|
|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: genom studieavslut och i snitt 1 år
|
genom studieavslut och i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1608-359-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .