- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873455
Auswirkungen von Videoinformationen auf die präoperative Angst bei Patienten mit Darmkrebs
24. April 2017 aktualisiert von: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
Die Angst des Patienten vor der Operation wurde mit einem schädlicheren Ergebnis nach der Operation in Verbindung gebracht.
Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von Videoinformationen auf das präoperative Angstniveau bei Patienten mit Darmkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-75
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer früheren Operation
- Notoperation
- Demenz
- psychische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video schauen
Kurzer Videoclip mit den Umständen des Operationssaals und dem Interview des Chirurgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des APAIS ((Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala) vom Basis-APAIS zum Ansehen von Videos.
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach dem Ansehen des Videos.
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Grundlinie und 1 Minute nach dem Ansehen des Videos.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) von der Ausgangs-HADS zum Anschauen von Videos.
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach dem Ansehen des Videos.
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Grundlinie und 1 Minute nach dem Ansehen des Videos.
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Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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bis Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1608-359-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
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