- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873455
Efeitos da informação em vídeo na ansiedade pré-operatória em pacientes com câncer colorretal
24 de abril de 2017 atualizado por: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
A ansiedade do paciente antes da cirurgia tem sido associada a resultados mais prejudiciais após a cirurgia.
Os pesquisadores pretendem avaliar o efeito da informação em vídeo no nível de ansiedade pré-operatória em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-75
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer cirurgia anterior
- cirurgia de emergência
- demência
- doença psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Assistindo video
Videoclipe curto, incluindo a circunstância do centro cirúrgico e a entrevista do cirurgião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do APAIS ((escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã) do APAIS inicial para assistir a um vídeo.
Prazo: linha de base e 1 minuto após assistir ao vídeo.
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linha de base e 1 minuto após assistir ao vídeo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) da linha de base da HADS para assistir ao vídeo.
Prazo: linha de base e 1 minuto após assistir ao vídeo.
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linha de base e 1 minuto após assistir ao vídeo.
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo e uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo e uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1608-359-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .