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Effetti delle informazioni video sull'ansia preoperatoria nei pazienti con cancro del colon-retto

24 aprile 2017 aggiornato da: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
L'ansia del paziente prima dell'intervento chirurgico è stata collegata a risultati più dannosi dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori mirano a valutare l'effetto delle informazioni video sul livello di ansia preoperatoria nei pazienti con carcinoma del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-75
  • Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti interventi chirurgici
  • chirurgia d'urgenza
  • demenza
  • malattia psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: guardando video
Breve videoclip che include la circostanza della sala operatoria e l'intervista del chirurgo
Altro: Breve videoclip che include la circostanza della sala operatoria e l'intervista del chirurgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'APAIS ((scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam) dall'APAIS di base alla visione di video.
Lasso di tempo: basale e 1 minuto dopo aver guardato il video.
basale e 1 minuto dopo aver guardato il video.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) dall'HADS di base alla visione di video.
Lasso di tempo: basale e 1 minuto dopo aver guardato il video.
basale e 1 minuto dopo aver guardato il video.
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1608-359-302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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