- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02873455
Effets des informations vidéo sur l'anxiété préopératoire chez les patients atteints d'un cancer colorectal
24 avril 2017 mis à jour par: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital
L'anxiété du patient avant la chirurgie a été liée à des résultats plus néfastes après la chirurgie.
Les chercheurs visent à évaluer l'effet des informations vidéo sur le niveau d'anxiété préopératoire chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-75
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux antérieurs
- chirurgie d'urgence
- démence
- maladie psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: en train de regarder la vidéo
Court clip vidéo comprenant les circonstances de la salle d'opération et l'interview du chirurgien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de l'APAIS ((échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam) de l'APAIS de base au visionnage de vidéos.
Délai: ligne de base et 1 minute après avoir regardé la vidéo.
|
ligne de base et 1 minute après avoir regardé la vidéo.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de l'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) de l'HADS de base au visionnage d'une vidéo.
Délai: ligne de base et 1 minute après avoir regardé la vidéo.
|
ligne de base et 1 minute après avoir regardé la vidéo.
|
Séjour hospitalier postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études et en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études et en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heung-Kwon Oh, MS, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimation)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1608-359-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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