- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02887716
Mapování adipozity dřeně bederní páteře (FATFRAC)
30. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
Cílem této studie je popsat změnu procenta tuku v oblasti bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie distribuce adipozity kostní dřeně je málo známá u subjektů, které neměly patologii, která by pravděpodobně změnila obsah tuku v obratlech.
Nebo že obsah tuku je potenciálně odrazem křehkých kostí (například osteoporóza) a zaslouží si být znám, protože může být použit k normalizaci hodnot lipidové frakce s ohledem na věk nebo na úroveň (L1, L2, L3, L4 nebo L5) studovaného obratle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 26609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli MRI bederní páteře v kontextu, který odůvodňoval (bolesti zad, výzkum spondylitis, radikulární syndrom), že neměli při vyšetření MRI žádnou tělesnou lézi páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili MRI bederní páteře se sagitální sekvencí T1, T2 STIR a IDEAL, dobrá kvalita, v klinickém prostředí typ bolesti zad, výzkum spondylitis, radikulární syndrom ...
- Zkoušky prováděné v letech 2014 až 2015 na stejném zařízení
- Hlavní pacient
- Po formulování jejich neopozice
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza neoplastického onemocnění
- Zlomenina obratle
- Patologie zasahující do těla obratle detekovatelná pomocí MRI (léze disku s přeskupením koncových plotének (MODIC)
- Zánět,
- Kostní nádor,
- zlomenina
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota tukové frakce podle úrovně obratlů bederní páteře v MRI, měřená na mapování generovaném sekvencí IDEAL-IQ.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FATFRAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .