- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02887716
De adipositas van de lumbale wervelkolom in kaart brengen (FATFRAC)
30 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Het doel van deze studie is om de verandering in het percentage vet in de lumbale wervelkolom te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie van de verdeling van adipositas in het beenmerg is weinig bekend bij proefpersonen die geen pathologie hadden die waarschijnlijk het vetgehalte van de wervels zou veranderen.
Of dat het vetgehalte mogelijk een weerspiegeling is van broze botten (osteoporose bijvoorbeeld) en het verdient om bekend te zijn omdat het kan worden gebruikt om de lipidenfractiewaarden te normaliseren met betrekking tot leeftijd of vanaf het niveau (L1 , L2, L3, L4 of L5) van de wervel die wordt bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 26609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een MRI van de lumbale wervelkolom hadden ondergaan in een context die rechtvaardigde (rugpijn, onderzoek naar spondylitis, radiculair syndroom) hadden geen corporeal spinale laesie bij MRI-onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten die een MRI van de lumbale wervelkolom ondergingen met sagittale sequentie T1, T2 STIR en IDEAL, goede kwaliteit, in een klinische setting type rugpijn, onderzoek naar spondylitis, radiculair syndroom ...
- Onderzoeken uitgevoerd tussen 2014 en 2015 op dezelfde apparatuur
- Grote patiënt
- Hun non-oppositie hebben geformuleerd
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neoplastische ziekte
- Wervelfractuur
- Pathologie die het wervellichaam bereikt detecteerbaar door MRI (discuslaesie met herschikkingen van de eindplaten (MODIC)
- Ontsteking,
- bot tumor,
- breuk
- Weigering van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waarde van de vetfractie per wervelniveau van de lumbale wervelkolom, in MRI, gemeten op de mapping gegenereerd door de IDEAL-IQ-reeks.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FATFRAC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .