Mapeo de la adiposidad de la médula espinal lumbar (FATFRAC)
30 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest
El objetivo de este estudio es describir el cambio en el porcentaje de grasa en la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de la distribución de la adiposidad de la médula ósea es poco conocido en sujetos que no presentaban patología susceptible de alterar el contenido graso de las vértebras.
O que el contenido graso es potencialmente un reflejo de la fragilidad de los huesos (osteoporosis, por ejemplo), y merece ser conocido porque puede servir para normalizar los valores de la fracción lipídica con respecto a la edad o a partir del nivel (L1, L2, L3, L4 o L5) de la vértebra en estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 26609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les realizó una RM de columna lumbar en un contexto que justificaba (lumbalgia, investigación de espondilitis, síndrome radicular) no tener lesión corpórea espinal en la RM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos a los que se les realizó resonancia magnética de columna lumbar con secuencia Sagital T1, T2 STIR e IDEAL, de buena calidad, en un entorno clínico tipo lumbalgia, investigación de espondilitis, síndrome radicular...
- Exámenes realizados entre 2014 y 2015 en el mismo equipo
- paciente mayor
- Habiendo formulado su no oposición
Criterio de exclusión:
- Historia previa de enfermedad neoplásica
- Fractura Vertebral
- Patología que alcanza el cuerpo vertebral detectable por resonancia magnética (lesión de disco con reordenamientos de las placas terminales (MODIC)
- Inflamación,
- tumor óseo,
- fractura
- Negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de la fracción grasa por nivel vertebral de la columna lumbar, en resonancia magnética, medida sobre el mapeo generado por la secuencia IDEAL-IQ.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FATFRAC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .