- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887716
Mapeamento da adiposidade da medula espinhal lombar (FATFRAC)
30 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest
O objetivo deste estudo é descrever a alteração do percentual de gordura na coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo da distribuição da adiposidade medular é pouco conhecido em indivíduos que não apresentavam patologia passível de alterar o teor de gordura das vértebras.
Ou que o teor de gordura é potencialmente um reflexo de ossos frágeis (osteoporose, por exemplo) e merece ser conhecido porque pode ser usado para normalizar os valores da fração lipídica em relação à idade ou do nível (L1, L2, L3, L4 ou L5) da vértebra em estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 26609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que realizaram ressonância magnética da coluna lombar em contexto que justificasse (dor nas costas, pesquisa de espondilite, síndrome radicular) não apresentar lesão corpórea da coluna vertebral ao exame de ressonância magnética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos que realizaram ressonância magnética da coluna lombar com sequência sagital T1, T2 STIR e IDEAL, boa qualidade, em um quadro clínico tipo dor nas costas, pesquisa de espondilite, síndrome radicular ...
- Exames realizados entre 2014 e 2015 no mesmo equipamento
- Paciente grave
- Tendo formulado a sua não oposição
Critério de exclusão:
- História prévia de doença neoplásica
- Fratura Vertebral
- Patologia atingindo o corpo vertebral detectável por ressonância magnética (lesão de disco com rearranjos das placas terminais (MODIC)
- Inflamação,
- Tumor ósseo,
- fratura
- Recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor da fração de gordura por nível vertebral da coluna lombar, em ressonância magnética, medida no mapeamento gerado pela sequência IDEAL-IQ.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FATFRAC
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