- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02887716
Kartlegging av fettet i lumbal ryggmarg (FATFRAC)
30. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Brest
Målet med denne studien er å beskrive endringen i prosentandelen av fett i korsryggen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiet av fordelingen av benmargsfedt er lite kjent hos personer som ikke hadde patologi som sannsynligvis ville endre fettinnholdet i ryggvirvlene.
Eller at fettinnholdet potensielt er en refleksjon av benskjørhet (osteoporose, for eksempel), og fortjener å bli kjent fordi det kan brukes til å normalisere lipidfraksjonsverdiene med hensyn til alder eller fra nivået (L1 , L2, L3, L4 eller L5) av ryggvirvelen som studeres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 26609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde MR av korsryggen i en sammenheng som rettferdiggjorde (ryggsmerter, spondylittforskning, radikulært syndrom) ikke hadde noen kroppslig ryggmargslesjon ved MR-undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som gjennomgikk MR av korsryggen med Sagittal sekvensT1, T2 STIR og IDEAL, god kvalitet, i en klinisk setting type ryggsmerter, spondylittforskning, radikulært syndrom ...
- Undersøkelser utført mellom 2014 og 2015 på samme utstyr
- Hovedpasient
- Etter å ha formulert sin ikke-opposisjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med neoplastisk sykdom
- Vertebral fraktur
- Patologi som når ryggvirvelkroppen kan påvises ved MR (skivelesjon med omorganiseringer av endeplatene (MODIC)
- Betennelse,
- Bensvulst,
- brudd
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Verdien av fettfraksjonen etter vertebralt nivå i korsryggen, i MR, målt på kartleggingen generert av IDEAL-IQ-sekvensen.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FATFRAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .