- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02887716
Kartierung der Adipositas im Lendenwirbelsäulenmark (FATFRAC)
30. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung des Fettanteils in der Lendenwirbelsäule zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung der Verteilung der Adipositas im Knochenmark bei Probanden, die keine Pathologie hatten, die den Fettgehalt der Wirbel verändern könnte, ist wenig bekannt.
Oder dass der Fettgehalt möglicherweise auf brüchige Knochen (z. B. Osteoporose) zurückzuführen ist und bekannt sein muss, da er zur Normalisierung der Lipidfraktionswerte im Hinblick auf das Alter oder auf der Ebene (L1, L2, L3, L4) verwendet werden kann oder L5) des untersuchten Wirbels.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 26609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein MRT der Lendenwirbelsäule in einem Kontext durchgeführt wurde, der es rechtfertigte (Rückenschmerzen, Spondylitis-Forschung, radikuläres Syndrom), dass bei der MRT-Untersuchung keine körperliche Wirbelsäulenläsion festgestellt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten, die sich einer MRT der Lendenwirbelsäule mit sagittaler Sequenz T1, T2 STIR und IDEAL unterzogen haben, gute Qualität, in einer klinischen Umgebung wie Rückenschmerzen, Spondylitis-Forschung, radikuläres Syndrom ...
- Zwischen 2014 und 2015 durchgeführte Untersuchungen mit demselben Gerät
- Großer Patient
- Nachdem sie ihren Nicht-Einspruch formuliert hatten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung
- Wirbelbruch
- Durch MRT nachweisbare Pathologie, die den Wirbelkörper erreicht (Bandscheibenläsion mit Umlagerungen der Endplatten (MODIC))
- Entzündung,
- Knochentumor,
- Fraktur
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wert des Fettanteils nach Wirbelhöhe der Lendenwirbelsäule im MRT, gemessen anhand der durch die IDEAL-IQ-Sequenz erstellten Kartierung.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FATFRAC
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