- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02887716
Mappatura dell'adiposità del midollo spinale lombare (FATFRAC)
30 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest
L'obiettivo di questo studio è descrivere la variazione della percentuale di grasso nella colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio della distribuzione delle adiposità midollari è poco conosciuto in soggetti che non presentavano patologie tali da alterare il contenuto di grasso delle vertebre.
O che il contenuto di grassi è potenzialmente un riflesso di fragilità ossea (osteoporosi, per esempio), e merita di essere conosciuto perché può essere utilizzato per normalizzare i valori della frazione lipidica rispetto all'età o dal livello (L1, L2, L3, L4 o L5) della vertebra studiata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 26609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a risonanza magnetica del rachide lombare in un contesto che giustificava (mal di schiena, ricerca di spondilite, sindrome radicolare) l'assenza di lesioni spinali corporee all'esame di risonanza magnetica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi sottoposti a risonanza magnetica del rachide lombare con sequenza sagittale T1, T2 STIR e IDEAL, di buona qualità, in un contesto clinico tipo mal di schiena, ricerca spondilite, sindrome radicolare ...
- Esami condotti tra il 2014 e il 2015 sulla stessa apparecchiatura
- Paziente maggiore
- Avendo formulato la loro non opposizione
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattia neoplastica
- Frattura vertebrale
- Patologia che raggiunge il corpo vertebrale rilevabile dalla risonanza magnetica (lesione del disco con riarrangiamenti dei piatti terminali (MODIC)
- Infiammazione,
- Tumore osseo,
- frattura
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore della frazione grassa a livello vertebrale del rachide lombare, in MRI, misurato sulla mappatura generata dalla sequenza IDEAL-IQ.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FATFRAC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .