- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02887716
Картирование ожирения поясничного отдела позвоночника (FATFRAC)
30 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest
Целью данного исследования является описание изменения процентного содержания жира в поясничном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мало что известно об изучении распределения ожирения костного мозга у субъектов, у которых не было патологии, способной изменить содержание жира в позвонках.
Или что содержание жира потенциально является отражением ломкости костей (например, остеопороза) и заслуживает того, чтобы о нем знали, поскольку его можно использовать для нормализации значений липидной фракции по возрасту или по уровню (L1, L2, L3, L4). или L5) исследуемого позвонка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 26609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым проводилась МРТ поясничного отдела позвоночника в обоснованном контексте (боли в спине, исследование спондилоартрита, корешковый синдром), не имели корпорального поражения позвоночника при МРТ-обследовании.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, которым выполнена МРТ поясничного отдела позвоночника в сагиттальной последовательности Т1, Т2 STIR и IDEAL, хорошего качества, в клинических условиях по типу болей в спине, исследования спондилита, корешкового синдрома...
- Обследования, проведенные в период с 2014 по 2015 год на одном и том же оборудовании
- Основной пациент
- Сформулировав свою непротиворечивость
Критерий исключения:
- Предыдущая история опухолевого заболевания
- Перелом позвоночника
- Патология, достигающая тела позвонка, выявляемая на МРТ (поражение диска с перестройкой замыкательных пластинок (MODIC)
- Воспаление,
- опухоль кости,
- перелом
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение доли жира на уровне позвонков поясничного отдела позвоночника на МРТ, измеренное по картированию, полученному с помощью последовательности IDEAL-IQ.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FATFRAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .