- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02902003
Vzdělávací služby pro testování dovedností v oblasti vztahů s robustní složkou ekonomické bezpečnosti (TPC)
Testování efektivity nabídky služeb vzdělávání v oblasti vztahových dovedností s robustní složkou ekonomického zabezpečení pro páry s nízkými příjmy, které vychovávají děti.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení Empowering Families otestuje efektivitu nabídky služeb vzdělávání vztahových dovedností s robustní složkou ekonomického zabezpečení pro páry s nízkými příjmy, které vychovávají děti. Program je postaven na Family Wellness, kurikulu vztahového vzdělávání, které ještě nebylo důkladně prostudováno. Rodičovské centrum (TPC) integrovalo Family Wellness do komplexní sady služeb, které zahrnují case management, služby zaměstnanosti a finanční koučink. Hodnocení bude testovat účinek tohoto úplného balíčku služeb na vztahy párů a výsledky zaměstnání. Hodnocení bude také zkoumat účinky na výsledky související s blahobytem dítěte, jako je společné rodičovství a zapojení otce.
Hodnocení Empowering Families bude provedeno s nízkopříjmovými páry vychovávajícími děti. Aby byli způsobilí pro programové služby, oba členové páru musí: (1) být starší 18 let, (2) uvést, že jsou v oddaném vztahu se svým partnerem; (3) mluvit jazykem, ve kterém je nabízeno programování; (4) mít zájem o účast v programu, který nabízí jak vztahové dovednosti, tak služby ekonomické stability; 5) být k dispozici pro účast na programování na příštích šest měsíců; (6) projít kontrolou domácího násilí; a (7) nemít otevřený případ se službami ochrany dětí. Navíc alespoň jeden člen páru musí mít biologické nebo adoptované dítě, které je mladší 18 let a žije s ním alespoň na poloviční úvazek. Rodičovské centrum se zaměří na nábor párů, které jsou ekonomicky znevýhodněny a pravděpodobně chtějí jak dovednosti v oblasti vztahů, tak služby zaměstnanosti.
Evaluační plán programu Empowering Families vyžaduje zapsání a náhodné přidělení 1 000 párů v průběhu dvou let. Tento cíl vyžaduje, aby Rodičovské centrum nabralo do studie každý měsíc přibližně 42 párů. Polovina z těchto párů bude náhodně přidělena do programu Empowering Families; druhá polovina bude přidělena kontrolní skupině, která není způsobilá pro služby programu. K dokumentaci výsledků účastníků studie budou údaje z průzkumu shromažďovány ve dvou časových bodech: (1) základní průzkum prováděný při zápisu do studia a (2) následný průzkum provedený zhruba o rok později. Vyšetřovatelé také provedou procesní studii, aby zdokumentovali, jak bylo Empowering Families implementováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- The Parenting Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí: (Nezbytné pro způsobilost)
- věk 18 let nebo starší
- oznámit, že jsou v oddaném vztahu se svým partnerem
- mluvit jazykem, ve kterém je nabízeno programování
- mít zájem o účast v programu, který nabízí jak vztahové dovednosti, tak služby ekonomické stability
- být k dispozici pro účast na programování na příštích šest měsíců;
- projít screeningem domácího násilí
- nemají otevřený případ s ochranou dětí.
- alespoň jeden člen páru musí mít biologické nebo adoptované dítě, které je mladší 18 let a žije s ním alespoň na poloviční úvazek.
Kritéria vyloučení:
- Nezpůsobilý, pokud nesplňuje nic z výše uvedeného.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Nemá nárok na programové služby
|
|
Aktivní komparátor: Posílení rodin
Tyto páry se budou moci zúčastnit programu „Posilování rodin“.
|
Program, který integruje osnovy zdravých vztahů, Family Wellness, do komplexní sady služeb, která zahrnuje case management, služby zaměstnanosti a finanční koučink.
Program bude mít čtyři základní složky: (1) 20 hodin základních workshopů s využitím osnov Family Wellness; (2) case management; (3) služby zaměstnanosti; a (4) finanční koučování.
Základní složkou Empowering Families bude 20hodinový skupinový workshop organizovaný do osmi týdenních dvouapůlhodinových sezení (tabulka 1).
Hlavní obsah těchto lekcí bude vycházet z osnov vztahového vzdělávání Family Wellness, které budou pokryty v šesti lekcích.
Těchto šest sezení povedou dva vyškolení facilitátoři zaměstnaní v Rodičovském centru.
Základní workshopy budou doplněny o dvě další sezení na témata finančního plánování a zaměstnanosti, která budou navržena tak, aby byla užitečná pro všechny účastníky bez ohledu na úroveň jejich finančních potřeb a potřeb zaměstnanosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zaměstnán nebo podniká kroky k nalezení zaměstnání
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
binární proměnná rovna 1, pokud byl respondent někdy během prvního roku po zápisu do studia zaměstnán nebo uvedl, že v uplynulém roce vykonal některou z následujících činností:
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Měsíční výdělky
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato spojitá proměnná využívá údaje z průzkumu a je založena na průměrném měsíčním výdělku ze všech zaměstnání v prvním roce po zápisu do studia.
Bude analyzován zvlášť pro muže a ženy.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Stupnice ekonomického strádání rodiny
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato stupnice představuje, kolik ze šesti ekonomických potíží rodina za poslední rok zažila.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Kvalita spolurodičovských vztahů
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato 10položková škála (α = 0,94) je průměrná míra souhlasu – od „zcela nesouhlasím“ (= 1) po „rozhodně souhlasím“ (= 4) – s výroky o partnerovi respondenta, vytvořená zprůměrováním odpovědí partnerů. .
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Pár ženatý k sobě navzájem
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Toto je binární proměnná rovna 1, pokud oba partneři hlásí, že jsou spolu manželé
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Pár ženatý nebo romantický
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Jedná se o binární proměnnou rovna 1, pokud oba partneři hlásí, že jsou spolu manželé nebo jsou spolu v romantickém vztahu.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Podpora a náklonnost
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato 12položková škála představuje průměrnou úroveň souhlasu – od „rozhodně nesouhlasím“ (= 1) po „rozhodně souhlasím“ (= 4) – s výroky o partnerovi respondenta, vytvořená zprůměrováním odpovědí partnerů.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Vyhýbání se destruktivnímu konfliktnímu chování
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato osmipoložková škála (α = 0,92) je průměrná frekvence – od „nikdy“ (= 1) do „často“ (= 4), kterou respondent uvádí, že zažívá destruktivní konfliktní chování se svým partnerem, vytvořená průměrem napříč odpovědi partnerů
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Konstruktivní konfliktní chování
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato sedmipoložková škála (α = 0,87) je průměrná frekvence – od „nikdy“ (= 1) do „často“ (= 4), kterou respondent uvádí, že zažívá konstruktivní konfliktní chování se svým partnerem, vytvořená průměrem napříč odpovědi partnerů
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Vztahový závazek
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato spojitá proměnná se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty ukazují, že oba partneři jsou více oddáni svému romantickému vztahu.
Mírou je průměr odpovědí obou partnerů.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Vztahové štěstí
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Tato spojitá proměnná se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty znamenají, že oba partneři vykazují větší štěstí ve svém romantickém vztahu.
Mírou je průměr odpovědí obou partnerů.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MPR-500098-TPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posílení rodin
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda