- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02902003
Тестирование образовательных услуг по навыкам взаимоотношений с надежным компонентом экономической безопасности (TPC)
Тестирование эффективности предложения услуг по обучению навыкам взаимоотношений с надежным компонентом экономической безопасности для пар с низким доходом, воспитывающих детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка Empowering Families проверит эффективность предложения услуг по обучению навыкам взаимоотношений с надежным компонентом экономической безопасности для пар с низким доходом, воспитывающих детей. Программа построена на программе «Семейное благополучие» — программе обучения отношениям, которая еще не была тщательно изучена. Parenting Center (TPC) интегрировал Family Wellness в комплексный набор услуг, который включает ведение дел, услуги по трудоустройству и финансовый коучинг. Оценка проверит влияние этого полного пакета услуг на отношения пар и результаты трудоустройства. В ходе оценки также будет изучено влияние на результаты, связанные с благополучием ребенка, такие как совместное воспитание и участие отца.
Оценка Empowering Families будет проводиться с малообеспеченными парами, воспитывающими детей. Чтобы иметь право на получение услуг программы, оба члена пары должны: (1) быть в возрасте 18 лет или старше, (2) сообщить, что они находятся в постоянных отношениях со своим партнером; (3) говорить на языке, на котором предлагается программирование; (4) быть заинтересованным в участии в программе, которая предлагает как навыки взаимоотношений, так и услуги по обеспечению экономической стабильности; (5) быть доступным для участия в программах в течение следующих шести месяцев; (6) пройти проверку на насилие в семье; и (7) не иметь открытого дела со службами защиты детей. Кроме того, хотя бы у одного члена пары должен быть биологический или усыновленный ребенок в возрасте до 18 лет, который проживает с ним не менее половины времени. Центр для родителей будет стремиться набирать пары, которые находятся в неблагоприятном экономическом положении и, вероятно, нуждаются как в навыках взаимоотношений, так и в услугах по трудоустройству.
План оценки программы Empowering Families предусматривает набор и рандомизацию 1000 пар в течение двух лет. Эта цель требует, чтобы Центр для родителей ежемесячно набирал для исследования примерно 42 пары. Половина этих пар будет случайным образом включена в программу Empowering Families; другая половина будет отнесена к контрольной группе, которая не имеет права на услуги программы. Для документирования результатов участников исследования данные опроса будут собираться в два момента времени: (1) базовый опрос, проводимый при включении в исследование, и (2) последующее обследование, проведенное примерно через год. Следователи также проведут исследование процесса, чтобы задокументировать, как была реализована программа «Расширение прав и возможностей семей».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
- The Parenting Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (необходимо для приемлемости)
- 18 лет и старше
- сообщить, что они находятся в преданных отношениях со своим партнером
- говорить на языке, на котором предлагается программирование
- быть заинтересованным в участии в программе, которая предлагает как навыки взаимоотношений, так и услуги по экономической стабильности
- быть доступным для участия в программировании в течение следующих шести месяцев;
- пройти проверку на домашнее насилие
- не иметь открытого дела со службой защиты детей.
- хотя бы у одного члена пары должен быть биологический или усыновленный ребенок в возрасте до 18 лет, который проживает с ним не менее половины времени.
Критерий исключения:
- Не соответствует требованиям, если не соответствует ни одному из вышеперечисленных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Не подходит для услуг программы
|
|
|
Активный компаратор: Расширение прав и возможностей семей
Эти пары будут иметь право участвовать в программе «Расширение возможностей семей».
|
Программа, которая объединяет учебную программу по здоровым отношениям, Family Wellness, в комплексный набор услуг, который включает управление делами, услуги по трудоустройству и финансовый коучинг.
Программа будет состоять из четырех основных компонентов: (1) 20 часов основных семинаров с использованием учебной программы «Здоровье семьи»; (2) ведение дел; (3) службы занятости; и (4) финансовый коучинг.
Основным компонентом программы «Расширение прав и возможностей семей» будет 20-часовой групповой семинар, организованный в виде восьми еженедельных занятий продолжительностью два с половиной часа (таблица 1).
Основное содержание этих сессий будет основано на учебной программе по семейному благополучию, состоящей из шести сессий.
Эти шесть сессий будут проводиться двумя обученными фасилитаторами, нанятыми Центром для родителей.
Основные семинары будут дополнены двумя дополнительными занятиями по финансовому планированию и вопросам трудоустройства, которые будут полезны для всех участников, независимо от их уровня финансовых потребностей и потребностей в трудоустройстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работает или предпринимает шаги по поиску работы
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
бинарная переменная, равная 1, если респондент когда-либо работал в течение первого года после зачисления в исследование или указывает, что в прошлом году он/она делал что-либо из следующего:
|
1 год после случайного назначения
|
|
Ежемесячный заработок
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта непрерывная переменная использует данные опроса и основана на среднемесячном заработке на всех работах в первый год после зачисления в исследование.
Он будет проанализирован отдельно для мужчин и женщин.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Шкала экономических трудностей семьи
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта шкала показывает, сколько из шести экономических трудностей пережила семья за последний год.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Качество совместных родительских отношений
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта шкала из 10 пунктов (α = 0,94) представляет собой средний уровень согласия — от «полностью не согласен» (= 1) до «полностью согласен» (= 4) — с утверждениями о партнере респондента, построенный путем усреднения ответов партнеров. .
|
1 год после случайного назначения
|
|
Пара вышла замуж друг за друга
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Это бинарная переменная, равная 1, если оба партнера сообщают, что они женаты друг на друге.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Пара замужем или имеет романтические отношения
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Это бинарная переменная, равная 1, если оба партнера сообщают, что они женаты друг на друге или находятся в романтических отношениях друг с другом.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Поддержка и привязанность
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта шкала из 12 пунктов представляет собой средний уровень согласия — от «полностью не согласен» (= 1) до «полностью согласен» (= 4) — с утверждениями о партнере респондента, построенный путем усреднения ответов партнеров.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Избегание деструктивного конфликтного поведения
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта шкала из восьми пунктов (α = 0,92) представляет собой среднюю частоту — от «никогда» (= 1) до «часто» (= 4), — которую респондент сообщает о деструктивном конфликтном поведении со своим партнером. ответы партнеров
|
1 год после случайного назначения
|
|
Конструктивное конфликтное поведение
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта шкала из семи пунктов (α = 0,87) представляет собой среднюю частоту — от «никогда» (= 1) до «часто» (= 4), — которую респондент сообщает о конструктивном конфликтном поведении со своим партнером. ответы партнеров
|
1 год после случайного назначения
|
|
Приверженность отношениям
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта непрерывная переменная находится в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на то, что оба партнера более привержены своим романтическим отношениям.
Мера представляет собой среднее значение ответов двух партнеров.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Счастье в отношениях
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Эта непрерывная переменная находится в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на то, что оба партнера сообщают о большем счастье в своих романтических отношениях.
Мера представляет собой среднее значение ответов двух партнеров.
|
1 год после случайного назначения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MPR-500098-TPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширение прав и возможностей семей
-
Duke UniversityЗавершенный
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйТревожное расстройствоКанада
-
University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionОтозванПедиатрическое ожирение
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с психоактивными веществамиСоединенные Штаты
-
North Carolina State UniversityEast Carolina UniversityРекрутингКровяное давление | Поведение в отношении здоровья | Диетическое, Здоровое | Риск сахарного диабета | Использование, ЗдравоохранениеСоединенные Штаты
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с опиоидами | Нарушение психического здоровья | Безнадзорность | Расстройство, связанное со стимуляторамиСоединенные Штаты
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsАктивный, не рекрутирующийВоспитание детей | Развитие ребенка | Проблема поведения ребенка | Жестокое обращение родителей с детьми | Детский языкСоединенные Штаты