- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02902003
Poner a prueba los servicios de educación en habilidades para las relaciones con un componente sólido de seguridad económica (TPC)
Prueba de la eficacia de ofrecer servicios de educación en habilidades para las relaciones con un componente sólido de seguridad económica para parejas de bajos ingresos que crían niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de Empowering Families pondrá a prueba la eficacia de ofrecer servicios de educación en habilidades para las relaciones con un sólido componente de seguridad económica para parejas de bajos ingresos que crían hijos. El programa se basa en Bienestar familiar, un plan de estudios de educación sobre relaciones que aún no se ha estudiado rigurosamente. El Parenting Center (TPC) ha integrado Family Wellness en un conjunto integral de servicios que incluye administración de casos, servicios de empleo y asesoramiento financiero. La evaluación pondrá a prueba el efecto de este paquete completo de servicios en la relación de pareja y los resultados laborales. La evaluación también examinará los efectos en los resultados relacionados con el bienestar del niño, como la crianza compartida y la participación del padre.
La evaluación de Empowering Families se llevará a cabo con parejas de bajos ingresos que crían niños. Para ser elegible para los servicios del programa, ambos miembros de la pareja deben: (1) tener 18 años o más, (2) informar que tienen una relación comprometida con su pareja; (3) hablar un idioma en el que se ofrece la programación; (4) estar interesado en participar en un programa que ofrece habilidades para relacionarse y servicios de estabilidad económica; (5) estar disponible para participar en la programación durante los próximos seis meses; (6) pasar una prueba de violencia doméstica; y (7) no tener un caso abierto con los servicios de protección infantil. Además, al menos uno de los miembros de la pareja debe tener un hijo biológico o adoptivo menor de 18 años que viva con ellos al menos medio tiempo. El Centro de Padres tendrá como objetivo reclutar parejas económicamente desfavorecidas y que probablemente deseen tanto habilidades para las relaciones como servicios de empleo.
El plan de evaluación del programa Empowering Families requiere la inscripción y asignación aleatoria de 1000 parejas en el transcurso de dos años. Este objetivo requiere que The Parenting Center reclute aproximadamente 42 parejas para el estudio cada mes. La mitad de estas parejas serán asignadas al azar al programa Empowering Families; la otra mitad se asignará a un grupo de control que no es elegible para los servicios del programa. Para documentar los resultados de los participantes del estudio, los datos de la encuesta se recopilarán en dos momentos: (1) una encuesta de referencia administrada al momento de la inscripción en el estudio y (2) una encuesta de seguimiento realizada aproximadamente un año después. Los investigadores también realizarán un estudio de proceso para documentar cómo se implementó Empowering Families.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- The Parenting Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (Necesario para la elegibilidad)
- 18 años o más
- informar que están en una relación comprometida con su pareja
- hablar un idioma en el que se ofrece la programación
- Estar interesado en participar en un programa que ofrece habilidades para relacionarse y servicios de estabilidad económica.
- estar disponible para participar en la programación durante los próximos seis meses;
- pasar una prueba de violencia doméstica
- no tener un caso abierto con los servicios de protección infantil.
- al menos uno de los miembros de la pareja debe tener un hijo biológico o adoptivo menor de 18 años que viva con ellos al menos medio tiempo.
Criterio de exclusión:
- No elegible si no cumple con ninguno de los anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
No es elegible para los servicios del programa
|
|
|
Comparador activo: Empoderando a las familias
Estas parejas serán elegibles para participar en el programa "Empoderando Familias".
|
Un programa que integra el currículo de relaciones saludables, Bienestar familiar, en un conjunto integral de servicios que incluye administración de casos, servicios de empleo y asesoramiento financiero.
El programa tendrá cuatro componentes básicos: (1) 20 horas de sesiones de talleres básicos usando el currículo de Bienestar Familiar; (2) manejo de casos; (3) servicios de empleo; y (4) asesoramiento financiero.
El componente central de Empowering Families será un taller grupal de 20 horas, organizado en ocho sesiones semanales de dos horas y media (Tabla 1).
El contenido principal de estas sesiones se basará en el plan de estudios de educación sobre las relaciones de Bienestar Familiar, que se cubrirá en seis sesiones.
Estas seis sesiones serán dirigidas por dos facilitadores capacitados empleados por The Parenting Center.
Los talleres básicos se complementarán con dos sesiones adicionales sobre planificación financiera y temas de empleo que se diseñarán para que sean útiles para todos los participantes, independientemente de su nivel de necesidades financieras y de empleo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empleado o tomando medidas para encontrar un trabajo
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
una variable binaria igual a 1 si un encuestado alguna vez estuvo empleado en algún momento durante el primer año después de la inscripción al estudio o indica que en el último año él/ella ha hecho algo de lo siguiente:
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Ingresos mensuales
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta variable continua utiliza datos de encuestas y se basa en los ingresos mensuales promedio de todos los trabajos en el primer año posterior a la inscripción al estudio.
Se analizará por separado para hombres y mujeres.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Escala de dificultades económicas familiares
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta escala representa cuántas de seis dificultades económicas experimentó la familia en el último año.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Calidad de la relación de coparentalidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta escala de 10 ítems (α = 0,94) es el nivel promedio de acuerdo, desde "totalmente en desacuerdo" (= 1) hasta "totalmente de acuerdo" (= 4), con afirmaciones sobre la pareja del encuestado, construida promediando las respuestas de las parejas. .
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Pareja casada entre sí
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta es una variable binaria igual a 1 si ambos socios informan que están casados entre sí
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Pareja casada o involucrada sentimentalmente
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta es una variable binaria igual a 1 si ambos miembros de la pareja informan que están casados o tienen una relación romántica entre ellos.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Apoyo y cariño
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta escala de 12 ítems es el nivel promedio de acuerdo, desde "totalmente en desacuerdo" (= 1) hasta "totalmente de acuerdo" (= 4), con declaraciones sobre la pareja del encuestado, construida promediando las respuestas de las parejas.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Evitación de conductas conflictivas destructivas
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta escala de ocho ítems (α = 0,92) es la frecuencia promedio, de "nunca" (= 1) a "a menudo" (= 4), con la que un encuestado informa experimentar conductas conflictivas destructivas con su pareja, construida promediando entre respuestas de los socios
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Comportamientos constructivos de conflicto
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta escala de siete elementos (α = 0,87) es la frecuencia promedio, desde "nunca" (= 1) hasta "a menudo" (= 4), con la que un encuestado informa haber experimentado conductas conflictivas constructivas con su pareja, construida promediando entre respuestas de los socios
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Compromiso de relación
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta variable continua varía de 0 a 10, donde los valores más altos indican que ambos miembros de la pareja están más comprometidos con su relación romántica.
La medida es el promedio de las respuestas de los dos socios.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Relación felicidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Esta variable continua va de 0 a 10, con valores más altos que indican que ambos miembros de la pareja reportan una mayor felicidad con su relación romántica.
La medida es el promedio de las respuestas de los dos socios.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MPR-500098-TPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Relaciones familiares
-
Ruijin HospitalAún no reclutandoDelirio | Sedación y Analgesia | Movilización Temprana | Family Invlovement/Empoderment