- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02902003
Relatievaardigheden testen Onderwijsdiensten met een robuuste economische zekerheidscomponent (TPC)
Het testen van de effectiviteit van het aanbieden van educatieve diensten voor relatievaardigheden met een robuuste economische zekerheidscomponent voor koppels met een laag inkomen die kinderen opvoeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De evaluatie van Empowering Families zal de effectiviteit testen van het aanbieden van educatieve diensten voor relatievaardigheden met een robuuste component van economische zekerheid aan koppels met een laag inkomen die kinderen opvoeden. Het programma is gebaseerd op Family Wellness, een leerplan voor relatieeducatie dat nog niet grondig is bestudeerd. Het Parenting Centre (TPC) heeft Family Wellness geïntegreerd in een uitgebreide reeks diensten, waaronder casemanagement, arbeidsbemiddeling en financiële coaching. De evaluatie zal het effect testen van dit volledige dienstenpakket op de relatie en de werkgelegenheidsresultaten van koppels. De evaluatie zal ook de effecten onderzoeken op resultaten met betrekking tot het welzijn van kinderen, zoals co-ouderschap en vaderbetrokkenheid.
De Empowering Families-evaluatie zal worden uitgevoerd met paren met een laag inkomen die kinderen opvoeden. Om in aanmerking te komen voor programmadiensten, moeten beide leden van het paar: (1) 18 jaar of ouder zijn, (2) melden dat ze een toegewijde relatie hebben met hun partner; (3) een taal spreken waarin programmering wordt aangeboden; (4) geïnteresseerd zijn in deelname aan een programma dat zowel relatievaardigheden als diensten voor economische stabiliteit biedt; (5) beschikbaar zijn om de komende zes maanden deel te nemen aan de programmering; (6) slagen voor een scherm voor huiselijk geweld; en (7) geen lopende zaak hebben bij kinderbeschermingsdiensten. Bovendien moet ten minste één lid van het paar een biologisch of geadopteerd kind hebben dat jonger is dan 18 jaar en minstens de helft van de tijd bij hen woont. Het ouderschapscentrum zal zich richten op het werven van paren die economisch achtergesteld zijn en waarschijnlijk behoefte hebben aan zowel relatievaardigheden als arbeidsbemiddeling.
Het evaluatieplan voor het Empowering Families-programma vereist de inschrijving en willekeurige toewijzing van 1.000 paren in de loop van twee jaar. Dit doel vereist dat The Parenting Centre elke maand ongeveer 42 koppels rekruteert voor het onderzoek. De helft van deze stellen wordt willekeurig toegewezen aan het Empowering Families-programma; de andere helft zal worden toegewezen aan een controlegroep die niet in aanmerking komt voor programmaservices. Om de resultaten van studiedeelnemers te documenteren, zullen enquêtegegevens op twee tijdstippen worden verzameld: (1) een baseline-enquête die wordt afgenomen bij inschrijving voor de studie en (2) een vervolgonderzoek dat ongeveer een jaar later werd uitgevoerd. De onderzoekers zullen ook een processtudie uitvoeren om te documenteren hoe Empowering Families is geïmplementeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- The Parenting Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: (Noodzakelijk om in aanmerking te komen)
- 18 jaar of ouder
- melden dat ze een toegewijde relatie hebben met hun partner
- een taal spreken waarin programmeren wordt aangeboden
- geïnteresseerd zijn in deelname aan een programma dat zowel relatievaardigheden als diensten voor economische stabiliteit biedt
- beschikbaar zijn om de komende zes maanden deel te nemen aan de programmering;
- passeer een scherm voor huiselijk geweld
- geen lopende zaak hebben bij de kinderbescherming.
- ten minste één lid van het paar moet een biologisch of geadopteerd kind hebben dat jonger is dan 18 jaar en minstens de helft van de tijd bij hen woont.
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet in aanmerking als niet aan een van de bovenstaande punten wordt voldaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Komt niet in aanmerking voor programmaservices
|
|
|
Actieve vergelijker: Gezinnen versterken
Deze koppels komen in aanmerking om deel te nemen aan het programma "Empowering Families".
|
Een programma dat het curriculum voor gezonde relaties, Family Wellness, integreert in een uitgebreide reeks diensten, waaronder casemanagement, arbeidsbemiddeling en financiële coaching.
Het programma heeft vier kerncomponenten: (1) 20 uur kernworkshopsessies met gebruik van het Family Wellness-curriculum; (2) casemanagement; (3) diensten voor arbeidsvoorziening; en (4) financiële coaching.
De kerncomponent van Empowering Families zal een groepsworkshop van 20 uur zijn, georganiseerd in acht wekelijkse sessies van twee en een half uur (tabel 1).
De hoofdinhoud van deze sessies zal gebaseerd zijn op het leerplan voor relatieeducatie in het gezin, dat in zes sessies zal worden behandeld.
Deze zes sessies worden geleid door twee getrainde begeleiders in dienst van The Parenting Centre.
De kernworkshops zullen worden aangevuld met twee extra sessies over financiële planning en werkgelegenheidsonderwerpen die zo zijn ontworpen dat ze nuttig zijn voor alle deelnemers, ongeacht hun niveau van financiële en werkgelegenheidsbehoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaam of onderneemt stappen om een baan te vinden
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
een binaire variabele gelijk aan 1 als een respondent ooit in het eerste jaar na inschrijving voor de studie ooit een baan heeft gehad of aangeeft dat hij/zij het afgelopen jaar een van de volgende dingen heeft gedaan:
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Maandelijkse inkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze continue variabele maakt gebruik van enquêtegegevens en is gebaseerd op de gemiddelde maandelijkse inkomsten van alle banen in het eerste jaar na inschrijving voor de studie.
Het wordt apart geanalyseerd voor mannen en vrouwen.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Familie economische ontberingen schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal geeft weer hoeveel van de zes economische problemen het gezin het afgelopen jaar heeft meegemaakt.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal met 10 items (α = 0,94) is het gemiddelde niveau van overeenstemming - van "helemaal mee oneens" (= 1) tot "helemaal mee eens" (= 4) - met uitspraken over de partner van de respondent, samengesteld door het gemiddelde te nemen van de antwoorden van de respondent .
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Paar getrouwd met elkaar
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Dit is een binaire variabele gelijk aan 1 als beide partners melden dat ze met elkaar getrouwd zijn
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Stel getrouwd of romantisch betrokken
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Dit is een binaire variabele gelijk aan 1 als beide partners rapporteren dat ze met elkaar getrouwd zijn of een romantische relatie met elkaar hebben
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Ondersteuning en genegenheid
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal met 12 items is het gemiddelde niveau van overeenstemming - van "helemaal mee oneens" (= 1) tot "helemaal mee eens" (= 4) - met uitspraken over de partner van de respondent, samengesteld door het gemiddelde te nemen van de antwoorden van de partners
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Vermijden van destructief conflictgedrag
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal met acht items (α = 0,92) is de gemiddelde frequentie - van "nooit" (= 1) tot "vaak" (= 4) - waarmee een respondent aangeeft destructief conflictgedrag met zijn of haar partner te ervaren, samengesteld door het gemiddelde te nemen over reacties van partners
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Constructief conflictgedrag
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal met zeven items (α = 0,87) is de gemiddelde frequentie - van "nooit" (= 1) tot "vaak" (= 4) - waarmee een respondent aangeeft constructief conflictgedrag met zijn of haar partner te ervaren, geconstrueerd door het gemiddelde te nemen over reacties van partners
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Relatie commitment
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze continue variabele loopt van 0 tot 10, waarbij hogere waarden aangeven dat beide partners meer toegewijd zijn aan hun romantische relatie.
De maatstaf is het gemiddelde van de antwoorden van de twee partners.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Relatie geluk
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Deze continue variabele loopt van 0 tot 10, waarbij hogere waarden aangeven dat beide partners blijer zijn met hun romantische relatie.
De maatstaf is het gemiddelde van de antwoorden van de twee partners.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MPR-500098-TPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Familie relaties
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... en andere medewerkersVoltooidEffectiviteit van Nurse-Family Partnership (NFP) in BCCanada
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
University Health Network, TorontoBayer; AstraZeneca; Amgen; Applied Health Research Centre; Nuvation Bio Inc.; Takeda... en andere medewerkersWervingKanker | Maligniteiten Meerdere | Kwaadaardige vaste tumor | Kanker, therapiegerelateerd | Moleculaire sequentievariatie | Genetische wijziging | Gene fusie | Receptor tyrosine kinase gen mutatie | RTK Family genmutatie | Ras (Kras of Nras) genmutatieCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological Disorders... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringVerenigde Staten
-
Hospital Ruber InternacionalWervingRefractaire epilepsie | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringSpanje
-
The Hospital for Sick ChildrenWervingZeldzame histiocytaire aandoeningen (RHD's) | Ziekte van Erdheim-Chester (ECD) | Ziekte van Rosai-Dorfman (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Onbepaalde dendritische celhistiocytose | Kwaadaardig histiocytisch neoplasma (MHN) | Alk-positieve histiocytose | Gemengde histiocytose (MXH) | Multicentrisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Argentinië, Tsjechië, Polen, Spanje, Duitsland, Italië, Nederland
Klinische onderzoeken op Gezinnen versterken
-
Lata Medical Research Foundation, NagpurVoltooid
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; AIM Youth Mental HealthVoltooidEen ouderschapsinterventie in één sessie voor kinderen op een wachtlijst voor poliklinische therapieAngst stoornissenVerenigde Staten
-
Pace UniversityNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidBenzodiazepine afhankelijkheid | Benzodiazepinen om welke reden dan ook gedurende 3 maanden gebruikenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenInformele verzorgerVerenigde Staten
-
National University of Ireland, Galway, IrelandWervingKwaadaardige pleurale effusieIerland
-
University of WashingtonBeëindigdNierziekte, chronischVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidGedragssymptomen | Depressieve stoornis | Depressie | Stemmingsstoornissen | Geestelijke stoornisVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Stemmingsstoornissen | Eenzaamheid | Geestelijke stoornis | Sociale isolatieVerenigde Staten