- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02902003
Kapcsolati készségek tesztelése, oktatási szolgáltatások robusztus gazdasági biztonsági komponenssel (TPC)
A kapcsolattartási készségek oktatási szolgáltatásainak hatékony gazdasági biztonsági komponenssel történő kínálatának tesztelése alacsony jövedelmű, gyermeket nevelő párok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Empowering Families értékelése azt fogja vizsgálni, hogy mennyire hatékonyak a kapcsolati készségek oktatására szolgáló szolgáltatások, amelyek erőteljes gazdasági biztonságot tartalmaznak az alacsony jövedelmű, gyermeket nevelő párok számára. A program a Family Wellnessre épül, egy kapcsolati nevelési tananyagra, amelyet még nem tanulmányoztak szigorúan. A Szülői Központ (TPC) a Family Wellness szolgáltatást egy átfogó szolgáltatáscsomagba integrálta, amely magában foglalja az esetkezelést, a foglalkoztatási szolgáltatásokat és a pénzügyi coachingot. Az értékelés e teljes szolgáltatáscsomagnak a párok kapcsolati és foglalkoztatási eredményeire gyakorolt hatását teszteli. Az értékelés megvizsgálja a gyermek jólétével kapcsolatos eredményekre gyakorolt hatásokat is, például a közös szülői szerepvállalást és az apák részvételét.
Az Empowering Families értékelést alacsony jövedelmű, gyermeket nevelő párokkal végzik el. A programszolgáltatások igénybevételéhez a pár mindkét tagjának: (1) legalább 18 évesnek kell lennie, (2) be kell jelentenie, hogy elkötelezett kapcsolatban áll partnerével; (3) beszéljen egy nyelvet, amelyen a programozást kínálják; (4) érdeklődjön egy olyan programban való részvétel iránt, amely kapcsolati készségeket és gazdasági stabilitási szolgáltatásokat egyaránt kínál; (5) a következő hat hónapban rendelkezésre kell állnia a programozásban való részvételre; (6) át kell menni a családon belüli erőszak szűrésen; és (7) ne legyen nyitott ügye a gyermekvédelmi szolgálatoknál. Ezenkívül a pár legalább egy tagjának 18 éven aluli biológiai vagy örökbefogadott gyermeke kell, hogy legyen, és legalább félidőben vele kell élnie. A Szülői Központ célja olyan párok toborzása, akik gazdaságilag hátrányos helyzetűek, és valószínűleg mind a kapcsolati készségekre, mind a foglalkoztatási szolgáltatásokra vágynak.
Az Empowering Families program értékelési terve 1000 pár felvételét és véletlenszerű besorolását írja elő két év alatt. Ez a cél megköveteli, hogy a Szülői Központ havonta körülbelül 42 párt vegyen fel a vizsgálathoz. Ezeknek a pároknak a felét véletlenszerűen besorolják az Empowering Families programba; a másik felét egy kontrollcsoporthoz rendelik, amely nem jogosult programszolgáltatásokra. A vizsgálatban résztvevők eredményeinek dokumentálásához a felmérés adatait két időpontban gyűjtik: (1) a vizsgálatba való beiratkozáskor végrehajtott alapfelmérés és (2) egy körülbelül egy évvel később végzett nyomon követési felmérés. A nyomozók folyamattanulmányt is végeznek, hogy dokumentálják, hogyan valósult meg a családok megerősítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
- The Parenting Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi feltételek: (szükséges a jogosultsághoz)
- 18 éves vagy idősebb
- beszámolnak arról, hogy elkötelezett kapcsolatban állnak partnerükkel
- beszéljen olyan nyelven, amelyen a programozást kínálják
- érdeklődjön egy olyan programban való részvétel iránt, amely kapcsolati készségeket és gazdasági stabilitási szolgáltatásokat egyaránt kínál
- a következő hat hónapban részt vehet a programozásban;
- átmenni a családon belüli erőszak képernyőjén
- ne legyen nyitott ügye a gyermekvédelmi szolgálatoknál.
- a pár legalább egyik tagjának 18 éven aluli biológiai vagy örökbefogadott gyermeke kell legyen, és legalább félidőben vele kell élnie.
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosult, ha nem felel meg a fentiek egyikének sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem jogosult programszolgáltatásokra
|
|
|
Aktív összehasonlító: A családok felhatalmazása
Ezek a párok jogosultak lesznek részt venni az „Empowering Families” programban.
|
Egy program, amely integrálja az egészséges kapcsolat tananyagát, a Family Wellnesst egy átfogó szolgáltatáscsomagba, amely magában foglalja az esetkezelést, a foglalkoztatási szolgáltatásokat és a pénzügyi coachingot.
A program négy fő összetevőből áll majd: (1) 20 órás alapvető műhelymunka a Family Wellness tanterv alapján; (2) ügykezelés; (3) foglalkoztatási szolgáltatások; és (4) pénzügyi coaching.
Az Empowering Families fő összetevője egy 20 órás csoportos workshop lesz, amely nyolc heti két és fél órás foglalkozásra szerveződik (1. táblázat).
Ezeknek a foglalkozásoknak a fő tartalma a Családi Wellness párkapcsolati nevelés tantervére épül, amelyet hat szekcióban dolgoznak fel.
Ezt a hat foglalkozást a The Parenting Center által alkalmazott két képzett facilitátor fogja vezetni.
Az alapműhelyeket két további, pénzügyi tervezéssel és foglalkoztatási témákkal foglalkozó szekcióval egészítik ki, amelyeket úgy terveztek meg, hogy minden résztvevő számára hasznosak legyenek, pénzügyi és foglalkoztatási szükségleteik szintjétől függetlenül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazott vagy munkát keres
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
1-gyel egyenlő bináris változó, ha a válaszadó a tanulmányi beiratkozást követő első évben bármikor munkaviszonyban állt, vagy azt jelzi, hogy az elmúlt évben a következők valamelyikét tette:
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Havi bevétel
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a folyamatos változó felmérési adatokat használ, és a tanulmányi felvételt követő első évben az összes állásból származó átlagos havi kereseten alapul.
Férfiak és nők esetében külön elemezzük.
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Családi gazdasági nehézségek skála
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a skála azt mutatja meg, hogy hat gazdasági nehézség közül hányat élt át a család az elmúlt évben.
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
A társszülői kapcsolat minősége
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a 10 tételes skála (α = 0,94) a válaszadó partnerére vonatkozó állításokkal való egyetértés átlagos szintje – az "egyáltalán nem értek egyet" (= 1)-től a "teljes mértékben egyetértek" (= 4) -ig, amelyet a partnerek válaszainak átlagolásával hoznak létre. .
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Házaspár egymással
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez egy 1-gyel egyenlő bináris változó, ha mindkét partner arról számol be, hogy házasok egymással
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Házas vagy szerelmes pár
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez egy 1-gyel egyenlő bináris változó, ha mindkét partner arról számol be, hogy házasok vagy romantikus kapcsolatban állnak egymással
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Támogatás és szeretet
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a 12 tételes skála a válaszadó partnerére vonatkozó állításokkal való egyetértés átlagos szintje – az „egyáltalán nem értek egyet” (= 1)-től a „teljes mértékben egyetértek” (= 4)-ig, amelyet a partnerek válaszainak átlagolásával hozunk létre.
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
A destruktív konfliktusos magatartások elkerülése
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a nyolctételes skála (α = 0,92) az az átlagos gyakoriság – a „soha”-tól (= 1) a „gyakran”-ig (= 4) –, amelyet a válaszadó arról számol be, hogy partnerével destruktív konfliktusos viselkedést tapasztalt, amelyet az átlagolás alapján állítottunk össze. partnerek válaszait
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Konstruktív konfliktusos viselkedés
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a hételemes skála (α = 0,87) az az átlagos gyakoriság – a „soha”-tól (= 1) a „gyakran”-ig (= 4) –, amelyről a válaszadó beszámol arról, hogy partnerével konstruktív konfliktusos viselkedést tapasztalt, amelyet az átlagolás alapján állítottunk össze. partnerek válaszait
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Kapcsolati elkötelezettség
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a folytonos változó 0 és 10 között mozog, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy mindkét partner elkötelezettebb a romantikus kapcsolata iránt.
A mérőszám a két partner válaszainak átlaga.
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
|
Párkapcsolati boldogság
Időkeret: 1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Ez a folytonos változó 0 és 10 között mozog, a magasabb értékek pedig azt jelzik, hogy mindkét partner nagyobb boldogságról számol be romantikus kapcsolatával.
A mérőszám a két partner válaszainak átlaga.
|
1 évvel a véletlenszerű beosztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPR-500098-TPC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .