- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02902003
Testowanie umiejętności związanych z relacjami Usługi edukacyjne z solidnym komponentem bezpieczeństwa ekonomicznego (TPC)
Testowanie skuteczności oferowania usług edukacyjnych w zakresie umiejętności związanych z relacjami z solidnym elementem bezpieczeństwa ekonomicznego dla par o niskich dochodach wychowujących dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena Empowering Families przetestuje skuteczność oferowania usług edukacyjnych w zakresie umiejętności relacji z solidnym elementem bezpieczeństwa ekonomicznego dla par o niskich dochodach wychowujących dzieci. Program opiera się na Family Wellness, programie nauczania relacji, który nie został jeszcze dokładnie przestudiowany. Centrum Rodzicielstwa (TPC) zintegrowało Family Wellness z kompleksowym zestawem usług obejmujących zarządzanie przypadkami, usługi zatrudnienia i coaching finansowy. Ewaluacja przetestuje wpływ tego pełnego pakietu usług na relacje par i wyniki w zatrudnieniu. W ocenie zbadany zostanie również wpływ na wyniki związane z dobrostanem dzieci, takie jak współrodzicielstwo i zaangażowanie ojca.
Ocena Empowering Families zostanie przeprowadzona z parami o niskich dochodach wychowującymi dzieci. Aby kwalifikować się do usług programowych, oboje małżonkowie muszą: (1) mieć ukończone 18 lat, (2) zgłosić, że są w zaangażowanym związku ze swoim partnerem; (3) mówić językiem, w którym oferowane są programy; (4) być zainteresowanym uczestnictwem w programie, który oferuje zarówno umiejętności budowania relacji, jak i usługi stabilności gospodarczej; (5) być gotowym do udziału w programowaniu przez następne sześć miesięcy; (6) przejść test dotyczący przemocy domowej; oraz (7) nie mieć otwartej sprawy ze służbami ochrony dzieci. Ponadto co najmniej jeden członek pary musi mieć biologiczne lub adoptowane dziecko, które nie ukończyło 18 lat i mieszka z nim przynajmniej przez połowę czasu. Centrum dla rodziców będzie miało na celu rekrutację par, które znajdują się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i prawdopodobnie będą chciały zarówno umiejętności nawiązywania relacji, jak i usług zatrudnienia.
Plan ewaluacji programu Empowering Families wymaga zapisania i losowego przydzielenia 1000 par w ciągu dwóch lat. Ten cel wymaga od The Parenting Center rekrutacji około 42 par do badania każdego miesiąca. Połowa z tych par zostanie losowo przydzielona do programu Empowering Families; druga połowa zostanie przydzielona do grupy kontrolnej, która nie kwalifikuje się do usług programu. Aby udokumentować wyniki uczestników badania, dane ankietowe zostaną zebrane w dwóch punktach czasowych: (1) ankieta bazowa przeprowadzona podczas rejestracji do badania oraz (2) ankieta uzupełniająca przeprowadzona około rok później. Badacze przeprowadzą również badanie procesu, aby udokumentować, w jaki sposób wdrożono program Empowering Families.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
- The Parenting Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (niezbędne do kwalifikowalności)
- wiek 18 lat lub starszy
- zgłaszają, że są w zaangażowanym związku ze swoim partnerem
- mówić językiem, w którym oferowane są programy
- być zainteresowanym uczestnictwem w programie, który oferuje zarówno umiejętności nawiązywania relacji, jak i usługi stabilności gospodarczej
- być gotowym do udziału w programowaniu przez następne sześć miesięcy;
- przejść ekran przemocy domowej
- nie mają otwartej sprawy ze służbami zajmującymi się ochroną dzieci.
- co najmniej jeden członek pary musi mieć biologiczne lub adoptowane dziecko, które nie ukończyło 18 lat i mieszka z nim przynajmniej przez połowę czasu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się, jeśli nie spełnia żadnego z powyższych warunków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie kwalifikuje się do usług programowych
|
|
|
Aktywny komparator: Wzmacnianie rodzin
Te pary będą mogły wziąć udział w programie „Rodziny dające siłę”.
|
Program, który integruje program zdrowego związku, Family Wellness, z kompleksowym zestawem usług obejmujących zarządzanie przypadkami, usługi zatrudnienia i coaching finansowy.
Program będzie miał cztery główne elementy: (1) 20 godzin podstawowych sesji warsztatowych z wykorzystaniem programu Family Wellness; (2) zarządzanie sprawami; (3) służby zatrudnienia; oraz (4) coaching finansowy.
Głównym elementem Empowering Families będzie 20-godzinny warsztat grupowy, podzielony na osiem dwuipółgodzinnych cotygodniowych sesji (Tabela 1).
Główna treść tych sesji będzie oparta na programie edukacji w zakresie dobrostanu relacji w rodzinie, który zostanie omówiony w sześciu sesjach.
Te sześć sesji będzie prowadzonych przez dwóch przeszkolonych facylitatorów zatrudnionych przez The Parenting Center.
Podstawowe warsztaty zostaną uzupełnione dwiema dodatkowymi sesjami dotyczącymi planowania finansowego i zagadnień związanych z zatrudnieniem, które będą przydatne dla wszystkich uczestników, niezależnie od poziomu ich potrzeb finansowych i zatrudnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrudniony lub podejmujący kroki w celu znalezienia pracy
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
zmienna binarna równa 1, jeśli respondent był kiedykolwiek zatrudniony w jakimkolwiek czasie w ciągu pierwszego roku po rozpoczęciu studiów lub wskazuje, że w ciągu ostatniego roku wykonywał którąkolwiek z poniższych czynności:
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Zarobki miesięczne
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta zmienna ciągła wykorzystuje dane ankietowe i jest oparta na średnich miesięcznych zarobkach ze wszystkich miejsc pracy w pierwszym roku po zapisaniu się na studia.
Zostanie on przeanalizowany oddzielnie dla mężczyzn i kobiet.
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Skala trudności ekonomicznych rodziny
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta skala przedstawia, ile z sześciu trudności ekonomicznych rodzina doświadczyła w ciągu ostatniego roku.
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Jakość relacji współrodzicielstwa
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta 10-itemowa skala (α = 0,94) to średni poziom zgodności – od „zdecydowanie się nie zgadzam” (= 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (= 4) – ze stwierdzeniami na temat partnera respondenta, skonstruowany przez uśrednienie odpowiedzi partnerów .
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Para poślubiona sobie
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Jest to zmienna binarna równa 1, jeśli oboje partnerzy zgłaszają, że są małżeństwem
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Para zamężna lub romantycznie zaangażowana
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Jest to zmienna binarna równa 1, jeśli oboje partnerzy zgłaszają, że są małżeństwem lub są w romantycznym związku
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Wsparcie i czułość
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta 12-itemowa skala to średni poziom zgodności – od „zdecydowanie się nie zgadzam” (= 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (= 4) – ze stwierdzeniami na temat partnera respondenta, skonstruowany przez uśrednienie odpowiedzi partnerów
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Unikanie destrukcyjnych zachowań konfliktowych
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta ośmiopunktowa skala (α = 0,92) to średnia częstość – od „nigdy” (= 1) do „często” (= 4) – z jaką respondent zgłasza doświadczanie destrukcyjnych zachowań konfliktowych ze swoim partnerem, skonstruowana przez uśrednienie odpowiedzi partnerów
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Konstruktywne zachowania konfliktowe
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta siedmioelementowa skala (α = 0,87) to średnia częstość – od „nigdy” (= 1) do „często” (= 4) – z jaką respondent zgłasza doświadczanie konstruktywnych zachowań konfliktowych ze swoim partnerem, skonstruowana przez uśrednienie odpowiedzi partnerów
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Zaangażowanie w związek
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta ciągła zmienna waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują, że oboje partnerzy są bardziej zaangażowani w swój romantyczny związek.
Miarą jest średnia z odpowiedzi dwóch partnerów.
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Szczęście w związku
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ta ciągła zmienna mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują, że oboje partnerzy zgłaszają większe szczęście ze swojego romantycznego związku.
Miarą jest średnia z odpowiedzi dwóch partnerów.
|
1 rok po losowym przydziale
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPR-500098-TPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmacnianie rodzin
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenia związane z substancjamiStany Zjednoczone
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
University of RochesterZakończonySpektrum Płodowych Zaburzeń AlkoholowychStany Zjednoczone