- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902003
Testando serviços de educação de habilidades de relacionamento com um componente robusto de segurança econômica (TPC)
Testando a eficácia da oferta de serviços de educação em habilidades de relacionamento com um componente robusto de segurança econômica para casais de baixa renda que criam filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do Empowering Families testará a eficácia de oferecer serviços de educação em habilidades de relacionamento com um forte componente de segurança econômica para casais de baixa renda que criam filhos. O programa é baseado no Family Wellness, um currículo de educação de relacionamento que ainda não foi rigorosamente estudado. O Parenting Center (TPC) integrou o Family Wellness em um conjunto abrangente de serviços que inclui gerenciamento de casos, serviços de emprego e treinamento financeiro. A avaliação testará o efeito deste pacote completo de serviços no relacionamento dos casais e nos resultados do emprego. A avaliação também examinará os efeitos sobre os resultados relacionados ao bem-estar da criança, como a coparentalidade e o envolvimento do pai.
A avaliação do Empowering Families será realizada com casais de baixa renda criando filhos. Para se qualificar para os serviços do programa, ambos os membros do casal devem: (1) ter 18 anos ou mais, (2) informar que estão em um relacionamento sério com seu parceiro; (3) falar um idioma no qual a programação está sendo oferecida; (4) estar interessado em participar de um programa que oferece habilidades de relacionamento e serviços de estabilidade econômica; (5) estar disponível para participar da programação dos próximos seis meses; (6) passar por uma triagem de violência doméstica; e (7) não ter um caso aberto com serviços de proteção à criança. Além disso, pelo menos um dos membros do casal deve ter um filho biológico ou adotivo menor de 18 anos e que more com ele pelo menos meio período. O Parenting Center terá como objetivo recrutar casais economicamente desfavorecidos e que provavelmente desejam habilidades de relacionamento e serviços de emprego.
O plano de avaliação do programa Empowering Families prevê a inscrição e atribuição aleatória de 1.000 casais ao longo de dois anos. Esta meta requer que o Parenting Center recrute aproximadamente 42 casais para o estudo a cada mês. Metade desses casais será designada aleatoriamente para o programa Empowering Families; a outra metade será atribuída a um grupo de controle que não é elegível para os serviços do programa. Para documentar os resultados dos participantes do estudo, os dados da pesquisa serão coletados em dois momentos: (1) uma pesquisa inicial administrada no momento da inscrição no estudo e (2) uma pesquisa de acompanhamento realizada cerca de um ano depois. Os investigadores também conduzirão um estudo de processo para documentar como o Empowering Families foi implementado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- The Parenting Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: (Necessário para elegibilidade)
- 18 anos ou mais
- relatam que estão em um relacionamento sério com seu parceiro
- falar um idioma no qual a programação está sendo oferecida
- estar interessado em participar de um programa que oferece habilidades de relacionamento e serviços de estabilidade econômica
- estar disponível para participar da programação nos próximos seis meses;
- passar uma tela de violência doméstica
- não tem um caso aberto com serviços de proteção à criança.
- pelo menos um dos membros do casal deve ter um filho biológico ou adotivo menor de 18 anos e que more com ele pelo menos meio período.
Critério de exclusão:
- Inelegível se não atender a nenhum dos itens acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Não qualificado para serviços do programa
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Comparador Ativo: Empoderando Famílias
Esses casais serão elegíveis para participar do programa "Empowering Families".
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Um programa que integra o currículo de relacionamento saudável, Family Wellness, em um conjunto abrangente de serviços que inclui gerenciamento de casos, serviços de emprego e treinamento financeiro.
O programa terá quatro componentes principais: (1) 20 horas de sessões de workshop básicas usando o currículo Family Wellness; (2) gestão de casos; (3) serviços de emprego; e (4) treinamento financeiro.
O componente central do Empowering Families será um workshop em grupo de 20 horas, organizado em oito sessões semanais de duas horas e meia (Tabela 1).
O conteúdo principal dessas sessões será baseado no currículo de educação de relacionamento de bem-estar familiar, que será abordado em seis sessões.
Essas seis sessões serão conduzidas por dois facilitadores treinados empregados pelo The Parenting Center.
Os workshops básicos serão complementados com duas sessões adicionais sobre planejamento financeiro e tópicos de emprego que serão projetados para serem úteis a todos os participantes, independentemente de seu nível de necessidades financeiras e de emprego.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Empregado ou tomando medidas para encontrar um emprego
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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uma variável binária igual a 1 se um entrevistado já trabalhou em qualquer momento durante o primeiro ano após a inscrição no estudo ou indica que no ano passado ele/ela fez qualquer um dos seguintes:
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1 ano após a atribuição aleatória
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Ganhos mensais
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Essa variável contínua usa dados de pesquisa e se baseia na média de ganhos mensais de todos os empregos no primeiro ano após a inscrição no estudo.
Será analisado separadamente para homens e mulheres.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de dificuldade econômica familiar
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta escala representa quantas das seis dificuldades econômicas a família experimentou no ano passado.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Qualidade da relação coparental
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta escala de 10 itens (α = 0,94) é o nível médio de concordância - de "discordo totalmente" (= 1) a "concordo totalmente" (= 4) - com declarações sobre o parceiro do entrevistado, construída pela média das respostas dos parceiros .
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1 ano após a atribuição aleatória
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Casal casado um com o outro
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta é uma variável binária igual a 1 se ambos os parceiros relatam que são casados um com o outro
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1 ano após a atribuição aleatória
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Casal casado ou envolvido romanticamente
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta é uma variável binária igual a 1 se ambos os parceiros relatam que são casados ou estão em um relacionamento romântico.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Apoio e carinho
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta escala de 12 itens é o nível médio de concordância - de "discordo totalmente" (= 1) a "concordo totalmente" (= 4) - com declarações sobre o parceiro do entrevistado, construída pela média das respostas dos parceiros
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1 ano após a atribuição aleatória
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Evitar comportamentos de conflito destrutivos
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta escala de oito itens (α = 0,92) é a frequência média - de "nunca" (= 1) a "frequentemente" (= 4) - que um entrevistado relata experimentar comportamentos destrutivos de conflito com seu parceiro, construído pela média entre respostas dos parceiros
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1 ano após a atribuição aleatória
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Comportamentos construtivos de conflito
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Esta escala de sete itens (α = 0,87) é a frequência média - de "nunca" (= 1) a "frequentemente" (= 4) - que um respondente relata experimentar comportamentos construtivos de conflito com seu parceiro, construído pela média entre respostas dos parceiros
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1 ano após a atribuição aleatória
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Compromisso de relacionamento
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Essa variável contínua varia de 0 a 10, com valores mais altos indicando que ambos os parceiros estão mais comprometidos com seu relacionamento amoroso.
A medida é a média das respostas dos dois parceiros.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Felicidade no relacionamento
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Essa variável contínua varia de 0 a 10, com valores mais altos indicando que ambos os parceiros relatam maior felicidade com seu relacionamento amoroso.
A medida é a média das respostas dos dois parceiros.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MPR-500098-TPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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