- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02902003
Testare le abilità relazionali Servizi educativi con una solida componente di sicurezza economica (TPC)
Testare l'efficacia dell'offerta di servizi educativi sulle abilità relazionali con una solida componente di sicurezza economica alle coppie a basso reddito che allevano figli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione di Empowering Families metterà alla prova l'efficacia dell'offerta di servizi educativi sulle competenze relazionali con una solida componente di sicurezza economica alle coppie a basso reddito che allevano figli. Il programma si basa su Family Wellness, un curriculum di educazione relazionale che non è stato ancora studiato in modo rigoroso. Il Parenting Center (TPC) ha integrato Family Wellness in una serie completa di servizi che include la gestione dei casi, i servizi per l'impiego e il coaching finanziario. La valutazione testerà l'effetto di questo pacchetto completo di servizi sulle relazioni di coppia e sui risultati occupazionali. La valutazione esaminerà anche gli effetti sui risultati relativi al benessere del bambino, come la co-genitorialità e il coinvolgimento del padre.
La valutazione Empowering Families sarà condotta con coppie a basso reddito che allevano figli. Per poter beneficiare dei servizi del programma, entrambi i membri della coppia devono: (1) avere almeno 18 anni, (2) dichiarare di avere una relazione impegnata con il proprio partner; (3) parlare una lingua in cui viene offerta la programmazione; (4) essere interessati a partecipare a un programma che offra sia capacità relazionali che servizi di stabilità economica; (5) essere disponibile a partecipare alla programmazione per i prossimi sei mesi; (6) superare uno screening per la violenza domestica; e (7) non avere un caso aperto con i servizi di protezione dei minori. Inoltre, almeno un componente della coppia deve avere un figlio biologico o adottato che abbia meno di 18 anni e conviva con loro almeno la metà del tempo. Il Parenting Center mirerà a reclutare coppie che sono economicamente svantaggiate e che probabilmente desiderano sia capacità relazionali che servizi per l'impiego.
Il piano di valutazione del programma Empowering Families prevede l'arruolamento e l'assegnazione casuale di 1.000 coppie nell'arco di due anni. Questo obiettivo richiede al Parenting Center di reclutare circa 42 coppie per lo studio ogni mese. La metà di queste coppie sarà assegnata in modo casuale al programma Empowering Families; l'altra metà sarà assegnata a un gruppo di controllo che non è idoneo per i servizi del programma. Per documentare i risultati dei partecipanti allo studio, i dati del sondaggio saranno raccolti in due momenti: (1) un sondaggio di riferimento somministrato al momento dell'iscrizione allo studio e (2) un'indagine di follow-up condotta circa un anno dopo. I ricercatori condurranno anche uno studio di processo per documentare come è stato implementato Empowering Families.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- The Parenting Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (necessari per l'ammissibilità)
- 18 anni o più
- riferire che hanno una relazione impegnata con il loro partner
- parlare una lingua in cui viene offerta la programmazione
- essere interessati a partecipare ad un programma che offra sia capacità relazionali che servizi di stabilità economica
- essere disponibile a partecipare alla programmazione per i prossimi sei mesi;
- superare uno schermo di violenza domestica
- non avere un caso aperto con i servizi di protezione dei minori.
- almeno un componente della coppia deve avere un figlio biologico o adottato che abbia meno di 18 anni e conviva con loro almeno la metà del tempo.
Criteri di esclusione:
- Non idoneo se non soddisfa nessuno dei precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Non idoneo per i servizi del programma
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Comparatore attivo: Potenziare le famiglie
Queste coppie potranno partecipare al programma "Empowering Families".
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Un programma che integra il curriculum di relazioni sane, Family Wellness, in una serie completa di servizi che include la gestione dei casi, i servizi per l'impiego e il coaching finanziario.
Il programma avrà quattro componenti principali: (1) 20 ore di sessioni di workshop di base utilizzando il curriculum Family Wellness; (2) gestione dei casi; (3) servizi per l'impiego; e (4) coaching finanziario.
La componente centrale di Empowering Families sarà un workshop di gruppo di 20 ore, organizzato in otto sessioni settimanali di due ore e mezza (Tabella 1).
Il contenuto principale di queste sessioni si baserà sul curriculum di educazione relazionale del Benessere Familiare che sarà trattato in sei sessioni.
Queste sei sessioni saranno condotte da due facilitatori qualificati impiegati da The Parenting Center.
I workshop principali saranno integrati con due sessioni aggiuntive su temi di pianificazione finanziaria e occupazione che saranno progettate per essere utili a tutti i partecipanti, indipendentemente dal loro livello di esigenze finanziarie e occupazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impiegato o che sta prendendo provvedimenti per trovare un lavoro
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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una variabile binaria pari a 1 se un rispondente ha mai lavorato in qualsiasi momento durante il primo anno dopo l'iscrizione allo studio o indica che nell'ultimo anno ha svolto una delle seguenti attività:
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Guadagno mensile
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa variabile continua utilizza i dati del sondaggio e si basa sui guadagni mensili medi di tutti i lavori nel primo anno successivo all'iscrizione allo studio.
Sarà analizzato separatamente per uomini e donne.
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Scala del disagio economico familiare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa scala rappresenta quante delle sei difficoltà economiche la famiglia ha vissuto nell'ultimo anno.
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Qualità della relazione di co-genitorialità
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa scala di 10 elementi (α = 0,94) è il livello medio di accordo - da "fortemente in disaccordo" (= 1) a "fortemente d'accordo" (= 4) - con le affermazioni sul partner dell'intervistato, costruito calcolando la media delle risposte dei partner .
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Coppia sposata tra loro
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa è una variabile binaria uguale a 1 se entrambi i partner dichiarano di essere sposati
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Coppia sposata o sentimentalmente coinvolta
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa è una variabile binaria uguale a 1 se entrambi i partner dichiarano di essere sposati tra loro o di avere una relazione romantica tra loro
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Sostegno e affetto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa scala di 12 elementi è il livello medio di accordo, da "fortemente in disaccordo" (= 1) a "fortemente d'accordo" (= 4), con le affermazioni sul partner dell'intervistato, costruito calcolando la media delle risposte dei partner
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Evitamento di comportamenti conflittuali distruttivi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa scala a otto voci (α = 0,92) è la frequenza media - da "mai" (= 1) a "spesso" (= 4) - con cui un intervistato riferisce di sperimentare comportamenti conflittuali distruttivi con il proprio partner, costruita calcolando la media tra risposte dei partner
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Comportamenti conflittuali costruttivi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa scala a sette elementi (α = 0,87) è la frequenza media - da "mai" (= 1) a "spesso" (= 4) - con cui un intervistato riferisce di sperimentare comportamenti conflittuali costruttivi con il proprio partner, costruita calcolando la media tra risposte dei partner
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Impegno relazionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa variabile continua varia da 0 a 10, con valori più alti che indicano che entrambi i partner sono più impegnati nella loro relazione romantica.
La misura è la media delle risposte dei due partner.
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Felicità relazionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Questa variabile continua varia da 0 a 10, con valori più alti che indicano che entrambi i partner riferiscono una maggiore felicità con la loro relazione romantica.
La misura è la media delle risposte dei due partner.
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1 anno dopo l'assegnazione casuale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPR-500098-TPC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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