- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02902003
Testing av relasjonsferdigheter Utdanningstjenester med en robust økonomisk sikkerhetskomponent (TPC)
Tester effektiviteten av å tilby relasjonsferdigheter Utdanningstjenester med en robust økonomisk sikkerhetskomponent til lavinntektspar som oppdrar barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evalueringen av Empowering Families vil teste effektiviteten av å tilby utdanningstjenester for relasjonsferdigheter med en robust økonomisk sikkerhetskomponent til lavinntektspar som oppdrar barn. Programmet er bygget på Family Wellness, en læreplan for relasjonsopplæring som ennå ikke har blitt grundig studert. Foreldresenteret (TPC) har integrert Family Wellness i et omfattende sett med tjenester som inkluderer saksbehandling, arbeidstjenester og økonomisk coaching. Evalueringen vil teste effekten av denne fulle tjenestepakken på pars forhold og sysselsettingsresultater. Evalueringen vil også undersøke effekter på utfall knyttet til barns trivsel, som samforeldre og fars involvering.
Empowering Families-evalueringen vil bli gjennomført med lavinntektspar som oppdrar barn. For å være kvalifisert for programtjenester, må begge medlemmene av paret: (1) være 18 år eller eldre, (2) rapportere at de er i et forpliktet forhold til partneren sin; (3) snakke et språk som programmering tilbys på; (4) være interessert i å delta i et program som tilbyr både relasjonsferdigheter og økonomiske stabilitetstjenester; (5) være tilgjengelig for å delta i programmering for de neste seks månedene; (6) passere en voldsskjerm i hjemmet; og (7) ikke ha en åpen sak med barneverntjenester. I tillegg må minst ett medlem av paret ha et biologisk eller adoptert barn som er under 18 år og bor sammen med dem minst halve tiden. Foreldresenteret skal ha som mål å rekruttere par som er økonomisk vanskeligstilte og som sannsynligvis vil ha både relasjonskompetanse og arbeidstjenester.
Evalueringsplanen for Empowering Families-programmet krever påmelding og tilfeldig tildeling av 1000 par i løpet av to år. Dette målet krever at The Parenting Center rekrutterer omtrent 42 par til studien hver måned. Halvparten av disse parene vil bli tilfeldig tildelt programmet Empowering Families; den andre halvparten vil bli tildelt en kontrollgruppe som ikke er kvalifisert for programtjenester. For å dokumentere resultatene til studiedeltakerne vil undersøkelsesdata samles inn på to tidspunkter: (1) en grunnundersøkelse administrert ved studieregistrering og (2) en oppfølgingsundersøkelse utført om lag et år senere. Etterforskerne vil også gjennomføre en prosessstudie for å dokumentere hvordan Empowering Families ble implementert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
- The Parenting Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (Nødvendig for kvalifisering)
- alder 18 eller eldre
- rapportere at de er i et engasjert forhold til partneren sin
- snakker et språk som programmering tilbys på
- være interessert i å delta i et program som tilbyr både relasjonsferdigheter og økonomiske stabilitetstjenester
- være tilgjengelig for å delta i programmering for de neste seks månedene;
- passere en voldsskjerm i hjemmet
- ikke ha åpen sak hos barnevernet.
- minst ett medlem av paret må ha et biologisk eller adoptert barn som er under 18 år og bor sammen med dem minst halvparten av tiden.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert hvis ikke oppfyller noen av de ovennevnte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke kvalifisert for programtjenester
|
|
Aktiv komparator: Styrke familier
Disse parene vil være kvalifisert til å delta i "Empowering Families"-programmet.
|
Et program som integrerer læreplanen for sunne forhold, Family Wellness, i et omfattende sett med tjenester som inkluderer saksbehandling, arbeidstjenester og økonomisk coaching.
Programmet vil ha fire kjernekomponenter: (1) 20 timer med kjerneverkstedøkter ved bruk av Family Wellness-læreplanen; (2) saksbehandling; (3) arbeidsformidling; og (4) økonomisk coaching.
Kjernekomponenten i Empowering Families vil være et 20-timers gruppeverksted, organisert i åtte to og en halv times ukentlige økter (tabell 1).
Hovedinnholdet i disse øktene vil være basert på læreplanen for Family Wellness Relationship Education, som vil bli dekket i seks økter.
Disse seks øktene vil bli ledet av to trente tilretteleggere ansatt av The Parenting Center.
Kjerneverkstedene vil bli supplert med to ekstra økter om økonomisk planlegging og sysselsettingsemner som vil være utformet for å være nyttige for alle deltakere, uavhengig av deres nivå av økonomiske behov og sysselsettingsbehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansatt eller tar skritt for å finne en jobb
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
en binær variabel lik 1 hvis en respondent noen gang har vært ansatt i løpet av det første året etter studieregistrering eller indikerer at han/hun det siste året har gjort noe av følgende:
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Månedlig inntekt
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne kontinuerlige variabelen bruker spørreundersøkelsesdata og er basert på gjennomsnittlig månedlig inntekt fra alle jobber det første året etter studieopptaket.
Det vil bli analysert separat for menn og kvinner.
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Familieøkonomisk vanskelighetsskala
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne skalaen representerer hvor mange av seks økonomiske vanskeligheter familien har opplevd det siste året.
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Kvalitet på samforeldreforhold
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne 10-elementskalaen (α = 0,94) er gjennomsnittsnivået for enighet - fra "helt uenig" (= 1) til "helt enig" (= 4) - med utsagn om respondentens partner, konstruert ved å beregne et gjennomsnitt på tvers av partnernes svar. .
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Par gift med hverandre
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Dette er en binær variabel lik 1 hvis begge partnere rapporterer at de er gift med hverandre
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Par gift eller romantisk involvert
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Dette er en binær variabel lik 1 hvis begge partnere rapporterer at de er gift med hverandre eller i et romantisk forhold med hverandre
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Støtte og hengivenhet
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne 12-elementskalaen er gjennomsnittsnivået for enighet - fra "helt uenig" (= 1) til "helt enig" (= 4) - med utsagn om respondentens partner, konstruert ved å beregne gjennomsnitt på tvers av partnernes svar
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Unngå destruktiv konfliktatferd
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne skalaen med åtte elementer (α = 0,92) er den gjennomsnittlige frekvensen - fra "aldri" (= 1) til "ofte" (= 4) - som en respondent rapporterer å oppleve destruktiv konfliktatferd med partneren sin, konstruert ved å beregne gjennomsnitt på tvers. partnernes svar
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Konstruktiv konfliktatferd
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne skalaen med syv elementer (α = 0,87) er den gjennomsnittlige frekvensen - fra "aldri" (= 1) til "ofte" (= 4) - som en respondent rapporterer å oppleve konstruktiv konfliktatferd med partneren sin, konstruert ved å beregne gjennomsnitt på tvers. partnernes svar
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Relasjonsengasjement
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne kontinuerlige variabelen varierer fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer at begge partnere er mer forpliktet til sitt romantiske forhold.
Målingen er gjennomsnittet på tvers av de to partnernes svar.
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Forholdslykke
Tidsramme: 1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Denne kontinuerlige variabelen varierer fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer at begge partnere rapporterer større lykke med sitt romantiske forhold.
Målingen er gjennomsnittet på tvers av de to partnernes svar.
|
1 år etter tilfeldig oppdrag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MPR-500098-TPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familieforhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieRekrutteringLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
Kliniske studier på Styrke familier
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSukkersykeForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåDepresjon, angst | Literacy for mental helseUganda
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater