- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02902003
Test af relationsfærdigheder Uddannelsestjenester med en robust økonomisk sikkerhedskomponent (TPC)
Test af effektiviteten af at tilbyde uddannelsestjenester i relationsfærdigheder med en robust økonomisk sikkerhedskomponent til par med lav indkomst, der opdrager børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringen af Empowering Families vil teste effektiviteten af at tilbyde undervisning i relationsfærdigheder med en robust økonomisk sikkerhedskomponent til lavindkomstpar, der opdrager børn. Programmet er bygget på Family Wellness, en læreplan for relationsundervisning, som endnu ikke er blevet grundigt undersøgt. Forældrecentret (TPC) har integreret Family Wellness i et omfattende sæt af tjenester, der omfatter sagsbehandling, arbejdsformidling og økonomisk coaching. Evalueringen vil teste effekten af denne fulde pakke af tjenester på parforhold og beskæftigelsesresultater. Evalueringen vil også undersøge effekter på resultater relateret til børns trivsel, såsom medforældreskab og faderinddragelse.
Empowering Families-evalueringen vil blive gennemført med lavindkomstpar, der opdrager børn. For at være berettiget til programydelser skal begge medlemmer af parret: (1) være 18 år eller ældre, (2) rapportere, at de er i et forpligtet forhold til deres partner; (3) tale et sprog, som programmering tilbydes på; (4) være interesseret i at deltage i et program, der tilbyder både relationskompetencer og økonomiske stabilitetstjenester; (5) være tilgængelig for at deltage i programmeringen i de næste seks måneder; (6) passere en voldsskærm i hjemmet; og (7) ikke har en åben sag med børnebeskyttelsestjenester. Derudover skal mindst ét medlem af parret have et biologisk eller adopteret barn, der er under 18 år og bor sammen med dem mindst halv tid. Forældrecentret vil sigte mod at rekruttere par, der er økonomisk dårligt stillede og sandsynligvis vil have både relationskompetencer og arbejdsformidling.
Evalueringsplanen for Empowering Families-programmet kræver tilmelding og tilfældig tildeling af 1.000 par i løbet af to år. Dette mål kræver, at Forældrecentret rekrutterer cirka 42 par til undersøgelsen hver måned. Halvdelen af disse par vil blive tilfældigt tildelt programmet Empowering Families; den anden halvdel vil blive tildelt en kontrolgruppe, der ikke er berettiget til programydelser. For at dokumentere resultaterne af undersøgelsesdeltagere vil undersøgelsesdata blive indsamlet på to tidspunkter: (1) en basisundersøgelse, der administreres ved studietilmelding og (2) en opfølgende undersøgelse foretaget omkring et år senere. Efterforskerne vil også gennemføre en procesundersøgelse for at dokumentere, hvordan Empowering Families blev implementeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- The Parenting Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (nødvendig for berettigelse)
- alder 18 eller ældre
- rapportere, at de er i et forpligtende forhold til deres partner
- tale et sprog, som programmering tilbydes på
- være interesseret i at deltage i et program, der tilbyder både relationskompetencer og økonomiske stabilitetstjenester
- være tilgængelig for at deltage i programmering i de næste seks måneder;
- passere en voldsskærm i hjemmet
- ikke have en åben sag med børnebeskyttelsestjenester.
- mindst ét medlem af parret skal have et biologisk eller adopteret barn, der er under 18 år og bor sammen med dem mindst halv tid.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke berettiget, hvis ikke opfylder nogen af ovenstående.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ikke berettiget til programtjenester
|
|
|
Aktiv komparator: Styrkende familier
Disse par vil være berettiget til at deltage i programmet "Empowering Families".
|
Et program, der integrerer pensum for sunde forhold, Family Wellness, i et omfattende sæt tjenester, der inkluderer sagsbehandling, arbejdsformidling og økonomisk coaching.
Programmet vil have fire kernekomponenter: (1) 20 timers kerneworkshopsessioner ved hjælp af Family Wellness-pensum; (2) sagsbehandling; (3) arbejdsformidling; og (4) økonomisk coaching.
Kernekomponenten i Empowering Families vil være en 20-timers gruppeworkshop, organiseret i otte to og en halv times ugentlige sessioner (tabel 1).
Hovedindholdet af disse sessioner vil være baseret på undervisningsplanen for Family Wellness Relationship, som vil blive dækket i seks sessioner.
Disse seks sessioner vil blive ledet af to uddannede facilitatorer ansat af The Parenting Center.
Kerneværkstederne vil blive suppleret med to ekstra sessioner om økonomisk planlægning og beskæftigelsesemner, der er designet til at være nyttige for alle deltagere, uanset deres niveau af økonomiske og beskæftigelsesmæssige behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansat eller tager skridt til at finde et job
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
en binær variabel lig med 1, hvis en respondent nogensinde har været ansat på noget tidspunkt i løbet af det første år efter studieoptagelse eller angiver, at han/hun i det seneste år har gjort et af følgende:
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Månedlig indtjening
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne kontinuerlige variabel bruger undersøgelsesdata og er baseret på gennemsnitlig månedlig indtjening fra alle job i det første år efter studieoptagelse.
Det vil blive analyseret separat for mænd og kvinder.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Familie økonomiske vanskeligheder skala
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne skala repræsenterer, hvor mange af seks økonomiske vanskeligheder familien har oplevet i det seneste år.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Kvaliteten af samforældreforhold
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne 10-elementskala (α = 0,94) er det gennemsnitlige niveau for enighed - fra "meget uenig" (= 1) til "meget enig" (= 4) - med udsagn om respondentens partner, konstrueret ved at tage et gennemsnit på tværs af partnernes svar. .
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Par gift med hinanden
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Dette er en binær variabel lig med 1, hvis begge partnere rapporterer, at de er gift med hinanden
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Par gift eller romantisk involveret
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Dette er en binær variabel lig med 1, hvis begge partnere rapporterer, at de er gift med hinanden eller i et romantisk forhold med hinanden
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Støtte og hengivenhed
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne 12-punktsskala er det gennemsnitlige niveau for enighed - fra "meget uenig" (= 1) til "meget enig" (= 4) - med udsagn om respondentens partner, konstrueret ved at tage et gennemsnit på tværs af partnernes svar
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Undgåelse af destruktiv konfliktadfærd
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne skala med otte elementer (α = 0,92) er den gennemsnitlige frekvens - fra "aldrig" (= 1) til "ofte" (= 4) - som en respondent rapporterer, at han oplever destruktiv konfliktadfærd med sin partner, konstrueret ved at tage et gennemsnit på tværs af partnernes svar
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Konstruktiv konfliktadfærd
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne skala med syv elementer (α = 0,87) er den gennemsnitlige frekvens - fra "aldrig" (= 1) til "ofte" (= 4) - som en respondent rapporterer, at han oplever konstruktiv konfliktadfærd med sin partner, konstrueret ved at tage et gennemsnit på tværs af partnernes svar
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Relationsforpligtelse
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne kontinuerlige variabel går fra 0 til 10, med højere værdier, der indikerer, at begge partnere er mere forpligtede til deres romantiske forhold.
Målingen er gennemsnittet på tværs af de to partneres svar.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
|
Forholdslykke
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Denne kontinuerlige variabel går fra 0 til 10, med højere værdier, der indikerer, at begge partnere rapporterer større lykke med deres romantiske forhold.
Målingen er gennemsnittet på tværs af de to partneres svar.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MPR-500098-TPC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieforhold
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Styrkende familier
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression, angst | Mental Health LiteracyUganda
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet