Program zdravého životního stylu pro starší dospělé (HLP)
13. září 2016 aktualizováno: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Program zdravého života (HLP): Dieta, drogová prevence a prevence pádů pro křehké starší dospělé v komunitě
Starší dospělí běžně čelí podvýživě, riziku pádů a incidentům s léky.
Cílem této studie bylo poskytnout zdravotní výchovu starším lidem žijícím v komunitě a zhodnotit účinnost Programu zdravého života (HLP) u starších dospělých, pokud jde o prevenci pádů, zvládání drog a zdravé stravovací návyky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o jednoskupinové předběžné hodnocení. Účastníci ve věku 60 a více let se rekrutovali z komunitních center pro seniory. Účastníkům byla nabídnuta 6týdenní HLP, která zahrnovala jedno 45minutové týdenní sezení.
Bylo přijato 122 účastníků. Tato studie ukazuje, že 6týdenní HLP má potenciál zlepšit fyzickou pohodu účastníků a zvýšit jejich znalosti v oblasti stravování, léčby drogami a prevence pádů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopni komunikovat a rozumět kantonštině
- > 1 ve skóre křehkosti
- členové letniční církve v Hongkongu
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program zdravého života
6týdenní program se 45minutovou týdenní relací po dobu 6 týdnů. 1. a 2. týden se zaměřil na zdravé stravovací návyky včetně potravinové pyramidy, vyvážené stravy pro seniory, etiket na potravinách, zdravých svačin a zdravého stravování.
Týden 3 a 4 byl o prevenci pádů, která zahrnovala rizikové faktory a komplikace pádu u starších dospělých, preventivní opatření, posilovací cvičení a aerobní tanec.
5. a 6. týden byl zaměřen na management léků, jako jsou znalosti o běžně používaných lécích, skladování léků, používání analgetik a nefarmakologických strategií úlevy od bolesti.
|
Pro všechny účastníky byl vyvinut a implementován 6týdenní program zdravého života (HLP).
Po dobu 6 týdnů bylo jedno 45minutové sezení týdně.
Týden 1 a 2 byl zaměřen na zdravé stravovací návyky včetně potravinové pyramidy, vyvážené stravy pro seniory, etiket na potravinách, zdravých svačin a zdravého stravování venku.
Týden 3 a 4 byl o prevenci pádů, která zahrnovala rizikové faktory a komplikace pádu u starších dospělých, preventivní opatření, posilovací cvičení a aerobní tanec.
5. a 6. týden byl zaměřen na management léků, jako jsou znalosti o běžně používaných lécích, skladování léků, používání analgetik a nefarmakologických strategií úlevy od bolesti.
Do skupinového vzdělávání byly zahrnuty interaktivní aktivity, jako jsou hry, hádanky a otázky & odpovědi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně subjektivního štěstí
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno subjektivní škálou štěstí (SHS), která se skládala ze 4 výroků zodpovězených na 7bodové Likertově škále.
Skóre pro každý výrok se pohybuje od 1 do 7 a skóre ze čtyř výroků bylo sečteno, takže možný rozsah skóre na SHS je 4 až 28.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň subjektivního štěstí.
|
Výchozí stav, týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna křehkého stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno na stupnici FRAIL, která zahrnuje pět položek: únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta hmotnosti.
Škála FRAIL se pohybuje od 0 do 5, přičemž skóre 0 se považuje za normální, 1-2 za předkřehké a 3-5 za křehké.
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno pomocí numerické hodnotící škály, aby se vyhodnotila přítomnost a intenzita bolesti mezi účastníky, která byla prezentována jako 0 označující žádnou bolest a 10 označující nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna v obecném přesvědčení o vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno dotazníkem Pain Self-Efficacy Questionnaire.
Skládá se z 10 výroků a účastníci byli požádáni, aby na 7bodové škále ohodnotili svou sebedůvěru při provádění 10 činností nebo úkolů navzdory pociťování bolesti.
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna funkční mobility
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno testem Timed Up and Go.
Účastníci byli povinni ujít vzdálenost tři metry, otočit se, vrátit se k židli a posadit se.
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno pomocí dynamometru.
Účastníci seděli s pažemi za trup, loket ohnutý do 90 a v neutrální poloze a zápěstí v mírném natažení.
Účastníkům bylo řečeno, aby zmáčkli dynamometr co nejsilněji
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna znalostí ve zdravých stravovacích návycích
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno vlastním dotazníkem.
Rozsah skóre je 0-12, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti.
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna znalostí v řízení léků
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno vlastním dotazníkem.
Rozsah skóre je 0-10, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti.
|
Výchozí stav, týden 6
|
|
Změna znalostí v prevenci pádů
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Měřeno vlastním dotazníkem.
Rozsah skóre je 0-5, přičemž vyšší skóre znamená, že máte více znalostí.
|
Výchozí stav, týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
16. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-ZJJY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .