- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904174
Programa de Vida Saludable para Adultos Mayores (HLP)
Programa de Vida Saludable (HLP): Dieta, Drogas y Prevención de Caídas para Adultos Mayores Frágiles que Viven en la Comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo pre-post de un solo grupo. Los participantes de 60 años o más fueron reclutados de los centros comunitarios para personas mayores. Se ofreció a los participantes un HLP de 6 semanas, que incluía una sesión semanal de 45 minutos.
Se reclutaron 122 participantes. Este estudio muestra que el HLP de 6 semanas tiene el potencial de mejorar el bienestar físico de los participantes y aumentar su conocimiento en dieta, manejo de medicamentos y prevención de caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de comunicarse y entender cantonés
- > 1 en puntuación de fragilidad
- miembros de la Iglesia Pentecostal de Hong Kong
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Vida Saludable
Programa de 6 semanas, con sesiones semanales de 45 minutos durante 6 semanas. Semana 1 y 2 enfocadas en hábitos alimenticios saludables que incluyen pirámide alimenticia, dieta balanceada para personas mayores, etiquetas de alimentos, refrigerios saludables y comidas saludables fuera de casa.
Las semanas 3 y 4 fueron sobre prevención de caídas, que incluyeron factores de riesgo y complicaciones de caídas en adultos mayores, medidas preventivas, ejercicios de fortalecimiento y danza aeróbica.
Las semanas 5 y 6 se centraron en el manejo de medicamentos, como el conocimiento de los medicamentos de uso común, el almacenamiento de medicamentos, el uso de analgésicos y las estrategias no farmacológicas para el alivio del dolor.
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Se desarrolló e implementó un Programa de Vida Saludable (HLP) de 6 semanas para todos los participantes.
Hubo una sesión semanal de 45 minutos durante 6 semanas.
Las semanas 1 y 2 se centraron en los hábitos alimentarios saludables, incluida la pirámide alimentaria, la dieta equilibrada para personas mayores, las etiquetas de los alimentos, los refrigerios saludables y las comidas saludables fuera de casa.
Las semanas 3 y 4 fueron sobre prevención de caídas, que incluyeron factores de riesgo y complicaciones de caídas en adultos mayores, medidas preventivas, ejercicios de fortalecimiento y danza aeróbica.
Las semanas 5 y 6 se centraron en el manejo de medicamentos, como el conocimiento de los medicamentos de uso común, el almacenamiento de medicamentos, el uso de analgésicos y las estrategias no farmacológicas para el alivio del dolor.
En la educación grupal se incluyeron actividades interactivas como juegos, rompecabezas y sesiones de preguntas y respuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS), que constaba de 4 afirmaciones respondidas en una escala Likert de 7 puntos.
Los puntajes para cada enunciado van de 1 a 7 y se sumaron los puntajes de los cuatro enunciados, por lo que el rango posible de puntajes en la SHS es de 4 a 28.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de felicidad subjetiva.
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Línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por la escala FRAIL, que incluye cinco ítems: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso.
La escala FRAIL va de 0 a 5, con una puntuación de 0 como normal, 1-2 como prefrágil y 3-5 como frágil.
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Línea de base, semana 6
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido utilizando la escala de calificación numérica, para evaluar la presencia y la intensidad del dolor entre los participantes, que se presentó con 0 que se refiere a ningún dolor y 10 que se refiere al peor dolor imaginable
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Línea de base, semana 6
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Cambio en las creencias de autoeficacia del dolor generalizado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor.
Consta de 10 afirmaciones y se pidió a los participantes que calificaran su confianza para realizar 10 actividades o tareas a pesar de experimentar dolor, en una escala de 7 puntos.
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Línea de base, semana 6
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Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por Timed Up and Go Test.
Los participantes debían caminar una distancia de tres metros, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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Línea de base, semana 6
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Cambio en la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido con un dinamómetro.
Los participantes estaban sentados con los brazos junto al tronco, el codo flexionado a 90 y en posición neutra, y la muñeca en ligera extensión.
Se les dijo a los participantes que apretaran el dinamómetro tan fuerte como pudieran.
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Línea de base, semana 6
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Cambio en el conocimiento en hábitos alimentarios saludables
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por cuestionario de elaboración propia.
El rango de puntuación es de 0 a 12; una puntuación más alta indica tener más conocimiento.
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Línea de base, semana 6
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Cambio en el conocimiento en el manejo de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por cuestionario de elaboración propia.
El rango de puntuación es de 0 a 10, con una puntuación más alta indica tener más conocimiento.
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Línea de base, semana 6
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Cambio de conocimientos en prevención de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Medido por cuestionario de elaboración propia.
El rango de puntuación es de 0 a 5, con una puntuación más alta indica tener más conocimiento.
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Línea de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-ZJJY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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