- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02904174
Programma di vita sana per gli anziani (HLP)
Programma di vita sana (HLP): dieta, farmaci e prevenzione delle cadute per anziani fragili che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa era una prova pre-post di gruppo singolo. I partecipanti di età pari o superiore a 60 anni sono stati reclutati dai centri per anziani della comunità. Ai partecipanti è stato offerto un HLP di 6 settimane, che includeva una sessione settimanale di 45 minuti.
Sono stati reclutati 122 partecipanti. Questo studio mostra che l'HLP di 6 settimane ha il potenziale per migliorare il benessere fisico dei partecipanti e per aumentare le loro conoscenze in materia di dieta, gestione dei farmaci e prevenzione delle cadute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di comunicare e comprendere il cantonese
- > 1 nel punteggio di fragilità
- membri della Chiesa Pentecostale di Hong Kong
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di vita sana
Programma di 6 settimane, con sessione settimanale di 45 minuti nell'arco di 6 settimane. La settimana 1 e 2 si è concentrata su abitudini alimentari sane, tra cui piramide alimentare, dieta equilibrata per gli anziani, etichette alimentari, spuntini sani e sana alimentazione fuori casa.
Le settimane 3 e 4 riguardavano la prevenzione delle cadute, che includeva fattori di rischio e complicanze della caduta tra gli anziani, misure preventive, esercizi di rafforzamento e danza aerobica.
Le settimane 5 e 6 si sono concentrate sulla gestione dei farmaci, come la conoscenza dei farmaci di uso comune, la conservazione dei farmaci, l'uso di analgesici e le strategie non farmacologiche per alleviare il dolore.
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Per tutti i partecipanti è stato sviluppato e implementato un programma di vita sana di 6 settimane (HLP).
C'è stata una sessione settimanale di 45 minuti per 6 settimane.
Le settimane 1 e 2 si sono concentrate su abitudini alimentari sane, tra cui piramide alimentare, dieta equilibrata per gli anziani, etichette alimentari, snack sani e sana alimentazione fuori casa.
Le settimane 3 e 4 riguardavano la prevenzione delle cadute, che includeva fattori di rischio e complicanze della caduta tra gli anziani, misure preventive, esercizi di rafforzamento e danza aerobica.
Le settimane 5 e 6 si sono concentrate sulla gestione dei farmaci, come la conoscenza dei farmaci di uso comune, la conservazione dei farmaci, l'uso di analgesici e le strategie non farmacologiche per alleviare il dolore.
Attività interattive come giochi, puzzle e sessioni di domande e risposte sono state incluse nella formazione di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di felicità soggettiva
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato dalla scala della felicità soggettiva (SHS), che consisteva in 4 affermazioni con risposta su una scala Likert a 7 punti.
I punteggi per ogni affermazione vanno da 1 a 7 e i punteggi delle quattro affermazioni sono stati sommati, quindi il possibile intervallo di punteggi sull'SHS va da 4 a 28.
Punteggi più alti riflettono livelli più alti di felicità soggettiva.
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Linea di base, settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello stato di fragilità
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato dalla scala FRAIL, che comprende cinque elementi: affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso.
La scala FRAIL va da 0-5, con un punteggio di 0 considerato normale, 1-2 pre-fragile e 3-5 fragile.
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Linea di base, settimana 6
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato utilizzando la scala di valutazione numerica, per valutare la presenza e l'intensità del dolore tra i partecipanti, che è stata presentata con 0 riferiti all'assenza di dolore e 10 riferiti al peggior dolore immaginabile
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Linea di base, settimana 6
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Cambiamento nelle convinzioni di autoefficacia del dolore generalizzato
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato dal questionario di autoefficacia del dolore.
Consiste in 10 affermazioni e ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro fiducia nell'esecuzione di 10 attività o compiti nonostante provassero dolore, su una scala a 7 punti.
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Linea di base, settimana 6
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Alterazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato da Timed Up and Go Test.
I partecipanti dovevano percorrere una distanza di tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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Linea di base, settimana 6
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Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato utilizzando un dinamometro.
I partecipanti erano seduti con le braccia vicino al tronco, il gomito flesso a 90° e in posizione neutra e il polso in leggera estensione.
Ai partecipanti è stato detto di spremere il dinamometro più forte che potevano
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Linea di base, settimana 6
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Cambiamento nella conoscenza delle sane abitudini alimentari
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato da questionario auto-sviluppato.
L'intervallo di punteggio è 0-12, con un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza.
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Linea di base, settimana 6
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Cambiamento delle conoscenze nella gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato da questionario auto-sviluppato.
L'intervallo di punteggio è 0-10, con un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza.
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Linea di base, settimana 6
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Cambiamento nelle conoscenze nella prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Misurato da questionario auto-sviluppato.
L'intervallo di punteggio è 0-5, con un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza.
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Linea di base, settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-ZJJY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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