- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02904174
Sund levevis-program for ældre voksne (HLP)
Healthy Living Program (HLP): Kost, medicin og faldforebyggelse for svage ældre voksne i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en enkelt gruppe før-post-forsøg. Deltagere på 60 år eller derover blev rekrutteret fra de lokale ældrecentre. Deltagerne blev tilbudt en 6-ugers HLP, som omfattede en 45 minutters ugentlig session.
122 deltagere blev rekrutteret. Denne undersøgelse viser, at 6-ugers HLP har et potentiale til at forbedre deltagernes fysiske velvære og øge deres viden inden for kost, medicinhåndtering og faldforebyggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan kommunikere og forstå kantonesisk
- > 1 i skrøbelighedsscore
- medlemmer af Pentecostal Church of Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sund Livsprogram
6 ugers program, med 45 minutters ugentlig session over 6 uger. Uge 1 og 2 fokuserede på sunde kostvaner, herunder madpyramide, afbalanceret kost til ældre, fødevaremærker, sunde snacks og sund mad ude.
Uge 3 & 4 handlede om faldforebyggelse, som omfattede risikofaktorer og komplikationer ved fald blandt ældre voksne, forebyggende foranstaltninger, styrkeøvelser og aerob dans.
Uge 5 og 6 fokuserede på lægemiddelhåndtering, såsom viden om almindeligt anvendte lægemidler, opbevaring af lægemidler, brug af smertestillende midler og ikke-farmakologiske smertelindringsstrategier.
|
Et 6-ugers Healthy Living Program (HLP) blev udviklet og implementeret for alle deltagerne.
Der var en 45 minutters ugentlig session over 6 uger.
Uge 1 og 2 fokuserede på sunde kostvaner, herunder madpyramide, afbalanceret kost til ældre, fødevaremærker, sunde snacks og sund mad ude.
Uge 3 & 4 handlede om faldforebyggelse, som omfattede risikofaktorer og komplikationer ved fald blandt ældre voksne, forebyggende foranstaltninger, styrkeøvelser og aerob dans.
Uge 5 og 6 fokuserede på lægemiddelhåndtering, såsom viden om almindeligt anvendte lægemidler, opbevaring af lægemidler, brug af smertestillende midler og ikke-farmakologiske smertelindringsstrategier.
Interaktive aktiviteter såsom spil, puslespil og spørgsmål & svar-session blev inkluderet i gruppeundervisningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektivt lykkeniveau
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved Subjective Happiness Scale (SHS), som bestod af 4 udsagn besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
Scoringer for hvert udsagn spænder fra 1 til 7, og scorerne fra de fire udsagn blev tilføjet, så det mulige antal scores på SHS er 4 til 28.
Højere score afspejler højere niveauer af subjektiv lykke.
|
Baseline, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i svaghedsstatus
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved FRAIL-skalaen, som omfatter fem punkter: træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab.
FRAIL-skalaen går fra 0-5, hvor en score på 0 betragtes som normalt, 1-2 som præ-svag og 3-5 som svag.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for at vurdere tilstedeværelsen og intensiteten af smerte blandt deltagerne, som blev præsenteret med 0, der refererede til ingen smerte, og 10 refererede til den værst tænkelige smerte
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i generaliseret smerte-self-efficacy overbevisninger
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved Pain Self-Efficacy Questionnaire.
Den består af 10 udsagn, og deltagerne blev bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 10 aktiviteter eller opgaver på trods af at de oplever smerte, på en 7-trins skala.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved Timed Up and Go Test.
Deltagerne skulle gå en strækning på tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt med et dynamometer.
Deltagerne blev siddende med arme ved bagagerummet, albuen bøjet til 90 og i en neutral stilling, og håndleddet i let forlængelse.
Deltagerne blev bedt om at klemme dynamometeret så hårdt som de kunne
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i viden om sunde kostvaner
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved selvudviklet spørgeskema.
Range of score er 0-12, med højere score indikerer at have mere viden.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i viden inden for lægemiddelhåndtering
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved selvudviklet spørgeskema.
Range of score er 0-10, med højere score indikerer at have mere viden.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i viden inden for faldforebyggelse
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Målt ved selvudviklet spørgeskema.
Range of score er 0-5, med højere score indikerer at have mere viden.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-ZJJY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .