- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02904174
Terveellisen elämäntavan ohjelma iäkkäille aikuisille (HLP)
Terveelliset elämäntavat -ohjelma (HLP): Ruokavalio, huumeet ja kaatumisen ehkäisy yhteisössä asuville heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yhden ryhmän esikoe. Vähintään 60-vuotiaat osallistujat rekrytoitiin paikallisista vanhuskeskuksista. Osallistujille tarjottiin 6 viikon HLP, joka sisälsi yhden 45 minuutin viikoittaisen istunnon.
Osallistujia oli 122. Tämä tutkimus osoittaa, että 6 viikon HLP:llä on potentiaalia parantaa osallistujien fyysistä hyvinvointia ja lisätä heidän tietämystään ruokavaliosta, huumehallinnasta ja kaatumisen ehkäisystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään kantonin kieltä
- > 1 heikkouspisteissä
- Hongkongin helluntaikirkon jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveellisen elämän ohjelma
6 viikon ohjelma, jossa 45 minuuttia viikoittain 6 viikon ajan. Viikot 1 ja 2 keskittyivät terveellisiin ruokailutottumuksiin, mukaan lukien ruokapyramidi, tasapainoinen ruokavalio vanhuksille, elintarvikemerkinnät, terveelliset välipalat ja terveellinen ulkona syöminen.
Viikot 3 ja 4 käsittelivät kaatumisen ehkäisyä, joka sisälsi ikääntyneiden kaatumisen riskitekijöitä ja komplikaatioita, ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, vahvistavia harjoituksia ja aerobista tanssia.
Viikot 5 ja 6 keskittyivät lääkehoitoon, kuten yleisesti käytettyjen lääkkeiden tuntemiseen, lääkkeiden varastointiin, kipulääkkeiden käyttöön ja ei-lääketieteellisiin kivunlievitysstrategioihin.
|
Kaikille osallistujille kehitettiin ja toteutettiin kuuden viikon Healthy Living Program (HLP).
6 viikon aikana oli yksi 45 minuutin viikoittainen istunto.
Viikot 1 ja 2 keskittyivät terveellisiin ruokailutottumuksiin, mukaan lukien ruokapyramidi, vanhusten tasapainoinen ruokavalio, elintarvikemerkinnät, terveelliset välipalat ja terveellinen ulkona syöminen.
Viikot 3 ja 4 käsittelivät kaatumisen ehkäisyä, joka sisälsi ikääntyneiden kaatumisen riskitekijöitä ja komplikaatioita, ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, vahvistavia harjoituksia ja aerobista tanssia.
Viikot 5 ja 6 keskittyivät lääkehoitoon, kuten yleisesti käytettyjen lääkkeiden tuntemiseen, lääkkeiden varastointiin, kipulääkkeiden käyttöön ja ei-lääketieteellisiin kivunlievitysstrategioihin.
Ryhmäopetukseen sisältyi interaktiivisia aktiviteetteja, kuten pelejä, pulmia ja kysymys-vastaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa onnellisuustasossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu subjektiivisella onnellisuusasteikolla (SHS), joka koostui 4 väittämästä, joihin vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen väitteen pisteet vaihtelevat 1-7 ja neljän väittämän pisteet laskettiin yhteen, joten SHS:n mahdollinen pistemäärä on 4-28.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa subjektiivista onnellisuutta.
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos heikkouden tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitataan FRAIL-asteikolla, joka sisältää viisi kohdetta: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus.
FRAIL-asteikko vaihtelee välillä 0-5, pistemäärä 0 pitää normaalina, 1-2 esihauraana ja 3-5 heikkona.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla kivun esiintymisen ja voimakkuuden arvioimiseksi osallistujien keskuudessa. Arvolla 0 viittasi ei kipuun ja 10 viittasi pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos yleistyneen kivun itsetehokkuuteen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä.
Se koostuu 10 väittämästä, ja osallistujia pyydettiin arvioimaan 7 pisteen asteikolla luottamustaan 10 toiminnon tai tehtävän suorittamiseen kivusta huolimatta.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu Timed Up and Go Testillä.
Osallistujien piti kävellä kolmen metrin matka, kääntyä, kävellä takaisin tuoliin ja istua alas.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu dynamometrillä.
Osallistujat istuivat kädet rungon vieressä, kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen ja neutraalissa asennossa ja ranne hieman ojennettuna.
Osallistujia käskettiin puristamaan dynamometriä niin lujasti kuin pystyivät
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos terveellisistä ruokailutottumuksista tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu itse kehitetyllä kyselylomakkeella.
Pisteiden vaihteluväli on 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos lääkehoidon tietämyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu itse kehitetyllä kyselylomakkeella.
Pisteiden vaihteluväli on 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Tietojen muutos kaatumisen ehkäisyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mitattu itse kehitetyllä kyselylomakkeella.
Pisteiden vaihteluväli on 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa.
|
Perustaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-ZJJY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .