- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02904174
Program zdrowego trybu życia dla osób starszych (HLP)
Program zdrowego trybu życia (HLP): Dieta, leki i zapobieganie upadkom dla starszych, słabych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To była pojedyncza próba grupowa przed i po. Uczestnicy w wieku 60 lat i starsi byli rekrutowani ze środowiskowych ośrodków dla osób starszych. Uczestnikom zaoferowano 6-tygodniowy HLP, który obejmował jedną 45-minutową sesję tygodniową.
Zrekrutowano 122 uczestników. To badanie pokazuje, że 6-tygodniowy HLP może poprawić samopoczucie fizyczne uczestników i zwiększyć ich wiedzę na temat diety, zarządzania lekami i zapobiegania upadkom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie komunikować się i rozumieć kantoński
- > 1 w skali słabości
- członków Kościoła Zielonoświątkowego w Hongkongu
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program Zdrowego Życia
6-tygodniowy program z 45-minutową cotygodniową sesją przez 6 tygodni. Tydzień 1 i 2 koncentrowały się na zdrowych nawykach żywieniowych, w tym piramidzie żywieniowej, zbilansowanej diecie dla osób starszych, etykietach żywności, zdrowych przekąskach i zdrowym jedzeniu poza domem.
Tydzień 3 i 4 dotyczyły zapobiegania upadkom, które obejmowały czynniki ryzyka i powikłania upadków wśród osób starszych, środki zapobiegawcze, ćwiczenia wzmacniające i taniec aerobowy.
Tydzień 5 i 6 koncentrował się na zarządzaniu lekami, takim jak wiedza na temat powszechnie stosowanych leków, przechowywania leków, stosowania środków przeciwbólowych i niefarmakologicznych strategii łagodzenia bólu.
|
Dla wszystkich uczestników opracowano i wdrożono 6-tygodniowy Program Zdrowego Życia (HLP).
W ciągu 6 tygodni odbywała się jedna 45-minutowa sesja tygodniowa.
Tydzień 1 i 2 koncentrowały się na zdrowych nawykach żywieniowych, w tym piramidzie żywieniowej, zbilansowanej diecie dla osób starszych, etykietach żywności, zdrowych przekąskach i zdrowym jedzeniu poza domem.
Tydzień 3 i 4 dotyczyły zapobiegania upadkom, które obejmowały czynniki ryzyka i powikłania upadków wśród osób starszych, środki zapobiegawcze, ćwiczenia wzmacniające i taniec aerobowy.
Tydzień 5 i 6 koncentrował się na zarządzaniu lekami, takim jak wiedza na temat powszechnie stosowanych leków, przechowywania leków, stosowania środków przeciwbólowych i niefarmakologicznych strategii łagodzenia bólu.
Zajęcia interaktywne, takie jak gry, puzzle i sesja pytań i odpowiedzi, zostały włączone do edukacji grupowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego poziomu szczęścia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS), która składała się z 4 stwierdzeń, na które odpowiadano na 7-stopniowej skali Likerta.
Wyniki dla każdego stwierdzenia wahają się od 1 do 7, a wyniki z czterech stwierdzeń zostały dodane, zatem możliwy zakres wyników na SHS wynosi od 4 do 28.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom subiektywnego szczęścia.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu słabości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzona za pomocą skali FRAIL, która obejmuje pięć elementów: zmęczenie, odporność, chodzenie, choroba i utrata masy ciała.
Skala FRAIL waha się od 0-5, gdzie 0 oznacza normalność, 1-2 oznacza stan przedsłabości, a 3-5 oznacza osłabienie.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny, aby ocenić obecność i intensywność bólu wśród uczestników, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 odnosi się do najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana uogólnionych przekonań o własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Bólu.
Składa się z 10 stwierdzeń, a uczestnicy zostali poproszeni o ocenę pewności siebie w wykonywaniu 10 czynności lub zadań pomimo odczuwania bólu na 7-stopniowej skali.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Zmierzone za pomocą testu Timed Up and Go.
Uczestnicy musieli przejść trzy metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą dynamometru.
Uczestnicy siedzieli z rękami przy tułowiu, łokieć zgięty do 90 i w pozycji neutralnej, a nadgarstek w lekkim wyprostie.
Uczestnikom kazano ścisnąć dynamometr tak mocno, jak tylko potrafią
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana wiedzy na temat zdrowych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza.
Zakres punktacji to 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na posiadanie większej wiedzy.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana wiedzy w zakresie zarządzania lekami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza.
Zakres punktacji to 0-10, przy czym wyższy wynik wskazuje na posiadanie większej wiedzy.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Zmiana wiedzy w zapobieganiu upadkom
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mierzone za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza.
Zakres punktacji to 0-5, przy czym wyższy wynik wskazuje na posiadanie większej wiedzy.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-ZJJY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .