- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02904174
Programa de Vida Saudável para Idosos (HLP)
Programa de Vida Saudável (HLP): Dieta, Medicamentos e Prevenção de Quedas para Idosos Frágeis da Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um único grupo pré-pós-ensaio. Os participantes com 60 anos ou mais foram recrutados nos centros comunitários de idosos. Um HLP de 6 semanas, que incluía uma sessão semanal de 45 minutos, foi oferecido aos participantes.
122 participantes foram recrutados. Este estudo mostra que o HLP de 6 semanas tem potencial para melhorar o bem-estar físico dos participantes e aumentar seus conhecimentos sobre dieta, gerenciamento de medicamentos e prevenção de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de comunicar e compreender cantonês
- > 1 na pontuação de fragilidade
- membros da Igreja Pentecostal de Hong Kong
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Vida Saudável
Programa de 6 semanas, com sessões semanais de 45 minutos durante 6 semanas. Semana 1 e 2 focada em hábitos alimentares saudáveis, incluindo pirâmide alimentar, dieta balanceada para idosos, rótulos de alimentos, lanches saudáveis e alimentação saudável fora de casa.
As semanas 3 e 4 foram sobre prevenção de quedas, que incluiu fatores de risco e complicações de quedas entre idosos, medidas preventivas, exercícios de fortalecimento e dança aeróbica.
As semanas 5 e 6 focaram no gerenciamento de medicamentos, como conhecimento sobre medicamentos comumente usados, armazenamento de medicamentos, uso de analgésicos e estratégias não farmacológicas de alívio da dor.
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Um Programa de Vida Saudável (HLP) de 6 semanas foi desenvolvido e implementado para todos os participantes.
Houve uma sessão semanal de 45 minutos durante 6 semanas.
A semana 1 e 2 enfocou hábitos alimentares saudáveis, incluindo pirâmide alimentar, dieta balanceada para idosos, rótulos de alimentos, lanches saudáveis e alimentação saudável fora de casa.
As semanas 3 e 4 foram sobre prevenção de quedas, que incluiu fatores de risco e complicações de quedas entre idosos, medidas preventivas, exercícios de fortalecimento e dança aeróbica.
As semanas 5 e 6 focaram no gerenciamento de medicamentos, como conhecimento sobre medicamentos comumente usados, armazenamento de medicamentos, uso de analgésicos e estratégias não farmacológicas de alívio da dor.
Atividades interativas como jogos, quebra-cabeças e sessão de perguntas e respostas foram incluídas na educação em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de felicidade subjetiva
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS), que consistia em 4 afirmações respondidas em uma escala Likert de 7 pontos.
As pontuações para cada afirmação variam de 1 a 7 e as pontuações das quatro afirmações foram somadas, portanto, o intervalo possível de pontuações no SHS é de 4 a 28.
Escores mais altos refletem níveis mais altos de felicidade subjetiva.
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Linha de base, Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de fragilidade
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido pela escala FRAIL, que inclui cinco itens: fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso.
A escala FRAIL varia de 0 a 5, sendo que 0 é considerado normal, 1 a 2 pré-frágil e 3 a 5 frágil.
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Linha de base, Semana 6
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido por meio da escala de classificação numérica, para avaliar a presença e intensidade da dor entre os participantes, que foi apresentada com 0 referente a nenhuma dor e 10 referente à pior dor imaginável
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Linha de base, Semana 6
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Mudança nas crenças de autoeficácia da dor generalizada
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido pelo Pain Self-Efficacy Questionnaire.
É composto por 10 afirmações e os participantes foram solicitados a avaliar sua confiança na realização de 10 atividades ou tarefas, apesar de sentirem dor, em uma escala de 7 pontos.
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Linha de base, Semana 6
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Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido pelo teste Timed Up and Go.
Os participantes foram solicitados a caminhar uma distância de três metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
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Linha de base, Semana 6
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido usando um dinamômetro.
Os participantes foram posicionados sentados com os braços junto ao tronco, o cotovelo fletido a 90º e em posição neutra, e o punho em leve extensão.
Os participantes foram instruídos a apertar o dinamômetro o mais forte que pudessem
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Linha de base, Semana 6
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Mudança de conhecimento em hábitos alimentares saudáveis
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido por questionário auto-desenvolvido.
A faixa de pontuação é de 0 a 12, com pontuação mais alta indica ter mais conhecimento.
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Linha de base, Semana 6
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Mudança de conhecimento em manejo de medicamentos
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido por questionário auto-desenvolvido.
A faixa de pontuação é de 0 a 10, sendo que a pontuação mais alta indica ter mais conhecimento.
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Linha de base, Semana 6
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Mudança de conhecimento na prevenção de quedas
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Medido por questionário auto-desenvolvido.
A faixa de pontuação é de 0 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica ter mais conhecimento.
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Linha de base, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-ZJJY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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